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[无菌&限度检查] 同意房间沉降菌计数怎么算?

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发表于 2013-4-19 22:12:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果我在同一个房间放了5个沉降菌碟子,一个长了5个,其余四个各长了1个,最后判断算几个呢?取平均数吗?还是选最大值呢?还是把每个点单独算,不进行平均计算呢!
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药徒
发表于 2013-4-19 22:31:24 来自手机 | 显示全部楼层
一般取平均数
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药士
发表于 2013-4-19 23:12:11 | 显示全部楼层
用平均菌落数判断洁净室(区)空气中的微生物。
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药徒
发表于 2013-4-20 06:52:16 | 显示全部楼层
用平均值....
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发表于 2013-4-20 08:04:16 | 显示全部楼层
楼主没说是几个采样点,每个点放几个平皿。
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药徒
发表于 2013-4-20 08:36:32 | 显示全部楼层
个人意见:一般取平均值,但关键区域不能简单地去平均.要调查评估,不过实际操作过程中挺棘手的,估计困扰了大部分制药同行.
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发表于 2013-4-20 08:37:02 | 显示全部楼层
用平均值计算最终结果!
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药徒
发表于 2013-4-20 09:07:32 | 显示全部楼层
都不是这样算,具体看下质量控制与物料管理的GMP指南,说的很细。
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药徒
发表于 2013-5-16 06:35:27 | 显示全部楼层
GB12694-2010中规定每个点必须符合级别规定,再取平均值报告。
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药徒
发表于 2013-5-16 07:23:33 | 显示全部楼层
照指南中有算法,不是你那样算
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发表于 2014-6-25 12:06:44 | 显示全部楼层
应该换算成4h的菌落数报告吗?
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药徒
发表于 2014-6-25 12:17:24 | 显示全部楼层
取平均数                       
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发表于 2014-6-27 14:48:10 | 显示全部楼层
指南里有D级按平均算,A\B级按每个皿算
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药士
发表于 2014-6-27 14:55:32 | 显示全部楼层
zyl-20005 发表于 2013-4-20 08:36
个人意见:一般取平均值,但关键区域不能简单地去平均.要调查评估,不过实际操作过程中挺棘手的,估计困扰了大部 ...

同意你的观点,不能简单平均。
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药士
发表于 2014-6-27 14:56:01 | 显示全部楼层
wyhakxx 发表于 2013-5-16 06:35
GB12694-2010中规定每个点必须符合级别规定,再取平均值报告。

这个本身也有缺陷
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药士
发表于 2014-6-27 15:01:47 | 显示全部楼层
白云的云 发表于 2014-6-27 14:48
指南里有D级按平均算,A\B级按每个皿算

请教一下,哪册,哪页?谢谢
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发表于 2014-6-27 15:09:24 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-27 14:56
这个本身也有缺陷

不太记得哪页,是质量控制实验室环境监测部分
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药士
发表于 2014-6-27 15:16:20 | 显示全部楼层
白云的云 发表于 2014-6-27 15:09
不太记得哪页,是质量控制实验室环境监测部分

我知道你说的了,这个以前查阅过。但是讨论的方面是:高级别单个碟子是否需要制定可接受限度后,再计算均值。
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发表于 2024-4-20 08:50:26 | 显示全部楼层
想问下,一个房间测试两个点,一个测试菌落数结果为0,一个测试结果为1,在监测记录上平均数可以写0.5cfu吗?另外监测记录上有没有一定要写空白对照实验的监测结果。
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发表于 2024-4-26 07:13:45 来自手机 | 显示全部楼层
Chris-Sean 发表于 2024-4-20 08:50
想问下,一个房间测试两个点,一个测试菌落数结果为0,一个测试结果为1,在监测记录上平均数可以写0.5cfu吗 ...

看下你的标准来定
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