百级层流罩（风围帘）清洁操作规程

hsy33 · 发表于 2013-4-22 23:13:42

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一、目的：规范百级层流罩风口及风围帘的清洁操作，保持洁净环境，确保产品质量。

二、范围：适用于百级层流罩风口及风围帘的清洁操作。

三、责任者：无菌区清洁人员、灌装、进出箱岗位操作工、QA。

四、内容：

1清洁频次

1.1每次生产操作完毕，及时擦洗百级层流罩风围帘内外表面。

1.2停产恢复生产前，在做清洁工作同时擦洗百级层流罩风口及风围帘。

2清洁工器具与清洁消毒剂

2.1清洁工器具：桶、洁净抹布、不锈钢镊子。

2.2清洁消毒剂：注射用水、5%来苏尔、75%乙醇溶液。

3操作内容

3.1层流罩进风口清洁

3.1.1用注射用水从左到右朝一个方向擦洗进风口及进风口周边，然后擦洗送风口。

3.1.2擦洗过程中用镊子夹住洁净抹布将缝内擦洗干净。

3.1.3擦洗结束后，用适量消毒液擦拭进送风口表面消毒，开启风机状态下保持无菌。

3.2层流罩风围帘的清洁

3.2.1用注射用水按从左至右方向擦洗百级层流扩散板。

3.2.2用注射用水按从左至右、从上至下方向擦洗层流罩风围帘内外表面，擦洗过程用镊子夹住洁净抹布将缝内擦洗干净。

3.2.3用消毒液按从左至右、从上至下方向擦洗层流罩风围帘内外表面及百级层流扩散板。

3.2.4在生产操作过程中，出现药液溅污风围帘表面或其它污染风围帘内表面，应及时按上述操作方法和顺序擦洗干净，并用消毒液擦拭风围帘表面。

3.2.5应保持百级层流罩的清洁，出现异物时应及时按上述方法处理。

4清洁后，目视检查风围帘表面无污迹、无异物。

5清洁工具的清洁方法和存放地点见SOP-S-008。

6填写清洁记录并及时通知QA检查。

一剑靖宇 · 发表于 2013-4-23 07:24:11

谢谢！太好了！不用下载！

一蓑烟雨 · 发表于 2013-4-23 08:00:32

谢谢分享！

xxcc2050 · 发表于 2013-4-23 08:52:27

谢谢楼主分享啊

xxcc2050 · 发表于 2013-4-23 08:52:54

谢谢楼主分享啊

追风者 · 发表于 2013-4-23 08:57:00

谢谢分享！

mamagege521 · 发表于 2013-4-23 11:05:39

虽然没接触过，不过感觉不错。谢谢分享

liuxian2008 · 发表于 2013-5-23 15:30:00

谢谢分享，正换这个。

cxyysbk · 发表于 2013-5-26 21:09:01

谢谢楼主分享啊

zhus2013 · 发表于 2013-5-28 14:28:17

谢谢楼主分享！！

shadowhow · 发表于 2013-11-4 15:36:23

谢谢分享！！！！！

wind10 · 发表于 2013-11-21 16:50:08

这是一个操作规程是吧

吾儿子安 · 发表于 2013-11-23 15:03:53

刚刚转行，要学的东西很多

wind10 · 发表于 2014-1-17 09:15:55

请问下百级层流罩只用在B级洁净区吗 C级需要用吗

雄鸡 · 发表于 2014-1-17 09:33:02

学习一下。

hawsl8766 · 发表于 2014-1-17 09:47:29

日常清洁啊，需要QA检查？

Billie1 · 发表于 2019-1-29 11:32:12

感谢楼主分享

su2021su · 发表于 2022-9-28 15:47:39

先学习，以后说不定用得着。

李俊毅飞Toney · 发表于 2023-2-1 14:42:41

哪位大仙有A级层流罩清洁、消毒操作规程啊

单核细胞 · 发表于 2024-8-15 09:59:37

wind10 发表于 2014-1-17 09:15
请问下百级层流罩只用在B级洁净区吗 C级需要用吗

看工艺需求吧，C级D级都可以用

百级层流罩（风围帘）清洁操作规程

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