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[其他] 挑战GMP金牌文件回复帖

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大师
发表于 2013-4-27 10:34:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2013-4-27 10:37 编辑

今天蒲友zyq2011   发帖挑战GMP金牌文件,说明我们的蒲友对金牌更加关注了。挑战金牌是好事,值得鼓励,挑战本身就是让双方得到更好的提高。但由于设置的权限有些高部分蒲友看不到。建议蒲友zyq2011把要限设低些,让更多的蒲友参与到这场挑战金牌的战役中来。@zyq2011        
本帖用于看不到挑战文件的回复帖。也是个汇总帖。

挑战金牌的变更
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=119170&fromuid=21021
挑战金牌的不良反应
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=119173&fromuid=21021
挑战金牌的风险评估
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=119168&fromuid=21021
挑战金牌的质量回顾
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=119165&fromuid=21021
挑战金牌文件的CAPA
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 4&fromuid=21021



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药士
发表于 2013-4-27 10:38:14 | 显示全部楼层
金牌文件有些文件还欠缺,希望蒲友挑战把这一部分补齐
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药生
发表于 2013-4-27 10:39:18 | 显示全部楼层
支持权限放低,挑战么?自然是向大部份的人挑战的。{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2013-4-27 10:39:27 | 显示全部楼层
蒲友zyq2011  设置的权限都是80、100,估计很多蒲友不够权限看。
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大师
 楼主| 发表于 2013-4-27 10:40:09 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-4-27 10:39
支持权限放低,挑战么?自然是向大部份的人挑战的。

不然高处不胜寒呐
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大师
 楼主| 发表于 2013-4-27 10:41:03 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-4-27 10:38
金牌文件有些文件还欠缺,希望蒲友挑战把这一部分补齐

我看到挑战帖高兴得不得了。
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药徒
发表于 2013-4-27 10:41:06 | 显示全部楼层
支持权限放低,既然挑战,就应该让大家评判。
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发表于 2013-4-27 10:41:47 | 显示全部楼层
其实各个公司文件有各个公司的特点,没有最好的,只有最适用的
好的文件有人可以拿来参考借鉴,不足的地方蒲友们也会指出不足之处,如果大部分人都看不到这文件放上来就没意义了
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大师
 楼主| 发表于 2013-4-27 10:42:23 | 显示全部楼层
雄鸡 发表于 2013-4-27 10:39
蒲友zyq2011  设置的权限都是80、100,估计很多蒲友不够权限看。

@他喽很快就收到了。会改的。
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大师
 楼主| 发表于 2013-4-27 10:43:26 | 显示全部楼层
ssafe 发表于 2013-4-27 10:41
支持权限放低,既然挑战,就应该让大家评判。

可以收费的嘛
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药徒
发表于 2013-4-27 10:45:07 | 显示全部楼层
支持zyq2011,将权限设低点!  
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药徒
发表于 2013-4-27 10:45:16 | 显示全部楼层
看不到文件啊
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药徒
发表于 2013-4-27 10:49:37 | 显示全部楼层
人家挑战的是版主和论坛叫兽,与P民无关!

如果不设置权限不如全部贴出来!

让P民不需下载就可以PK
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药徒
发表于 2013-4-27 10:50:35 | 显示全部楼层
{:soso_e117:}需要努力赚积分了,没资格看。
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药徒
发表于 2013-4-27 10:50:51 | 显示全部楼层
早上就看到这个了 由于是分散写的,之间一定还有些是否全面及衔接问题,最好来个文件目录,最后再进行一次整体的分析划分各文件范围
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药徒
发表于 2013-4-27 10:54:52 | 显示全部楼层
哈哈,谢谢了。设定高一点权限利于对大家产生诱惑。而且,金牌文件的编写人员级别很高。本人写的这些,也不知道能到什么程度,最初的目的,是想着金牌文件编写的人员帮忙看一下。现在推广开更好了

点评

你的级别都还没够80呢,建议达到80后再来挑战!O(∩_∩)O哈哈哈~  发表于 2013-4-27 16:25
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发表于 2013-4-27 11:11:12 | 显示全部楼层
哈哈,谢谢了。设定高一点权限利于对大家产生诱惑。
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药徒
发表于 2013-4-27 11:17:40 | 显示全部楼层
刚看完变更
1、文件中把变更分为三级,写的不错。但后面变更评估中未体现出三级变更的区分,写的都是套话。
2、个人问题,内控标准的变更是否应算中毒变更,但不需要进行备案吧?就是中度变更的备案问题。
3、所有的变更批准都是质量管理部经理,这个人是否合适?

请指教。@沁人绿茶  
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药徒
发表于 2013-4-27 11:19:01 | 显示全部楼层
50的权限 不是超级高手不敢去
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药生
发表于 2013-4-27 11:21:22 | 显示全部楼层
百家争鸣百花齐放,那些金牌文件的受众面肯定要比讨论风险评估方面的帖子大多了,金牌文件更容易把大家的积极性调动起来。
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