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自己刚做的仓库阴凉库温湿度分布验证,比较简单,应付检查用的,欢迎拍砖

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药徒
发表于 2013-5-9 08:59:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仓库阴凉库温湿度分布验证

阴凉库温湿度分布验证(空).pdf

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静夜思雨 + 4 赞一个!支持原创!
毒手药王邓智先 + 3 支持原创

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药徒
发表于 2013-5-9 09:05:56 | 显示全部楼层
刚接手仓库方面的文件工作,学习了多谢。
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药徒
发表于 2013-5-9 09:07:00 | 显示全部楼层
争取个板凳,呵呵
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药徒
发表于 2013-5-9 09:09:58 | 显示全部楼层
简单明了,不错。

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谢谢楼主分享  发表于 2013-5-9 13:55
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发表于 2013-5-9 09:10:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-5-9 09:13:19 | 显示全部楼层
下载学习学习
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药生
发表于 2013-5-9 09:16:16 | 显示全部楼层
下载看了,不错,简单易懂。事实上也不简单了,有十几页呢。
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发表于 2013-5-9 09:18:56 | 显示全部楼层
谢谢楼主,楼主辛苦了
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药徒
发表于 2013-5-9 09:28:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-5-9 09:50:46 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
发表于 2013-5-9 09:50:56 | 显示全部楼层
week 发表于 2013-5-9 09:28
国家局刚发了个仓库温度的验证附录征求意见稿,可以参考下国家食品药品监督管理总局办公厅关于征求《药品经 ...

那是冷藏和冷冻的,对阴凉的没说。
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药徒
发表于 2013-5-9 10:05:22 | 显示全部楼层
谢谢分享啊

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不客气,觉得合用就行~~~~  发表于 2013-5-9 10:07
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药徒
发表于 2013-5-9 10:15:12 | 显示全部楼层
下载学习。。
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药徒
发表于 2013-5-9 10:34:14 | 显示全部楼层
做的不错,呵呵
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药徒
发表于 2013-5-9 10:46:03 | 显示全部楼层
正好在做,不错的资料。
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药徒
发表于 2013-5-9 12:13:51 | 显示全部楼层
看看楼主的验证
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发表于 2013-5-10 16:16:54 | 显示全部楼层
点布的太少了吧 应当立体起来,上下各5点,10各点
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药徒
发表于 2013-5-10 16:25:28 | 显示全部楼层
点的分布设置不合理,除非这是平面库而非立体库。没有说明最差点的选择原则,时间选择也相对不合理,4月份做阴凉库的分布验证是不是不太挑战空调的能力,至少应该在一个高温多湿的季节,即便是要在四月份进行,也应当建立一个长期的监控计划,用于评价随外界环境变化库内温湿度的变化状况。
PS:验证报告也太简单了吧。

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很精辟,果然是高手,我这个验证还有第二部分内容(就是进行一年的长期监控记录,目前正在做),验证时间本来我准备放在夏天和冬天各做一次的,但因为GMP来检查,所以先做了一个应急,不过还是谢谢你的建议  发表于 2013-5-11 08:42
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药徒
发表于 2013-5-11 09:39:12 | 显示全部楼层
shabb007 发表于 2013-5-10 16:25
点的分布设置不合理,除非这是平面库而非立体库。没有说明最差点的选择原则,时间选择也相对不合理,4月份做 ...

我不是高手...我也是去年做这个验证瞎翻了一些资料,拿来探讨一下。还有个问题,就是关于你空调的启用时机,是连续运行,还是监测到某个温度临界值自行启动,如果是前者这个方案问题不大,如果是后者,则要考虑温控探头的放置位置了。

点评

我们一直是连续运行的  发表于 2013-5-13 12:16
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发表于 2013-5-11 12:20:23 | 显示全部楼层
shabb007 发表于 2013-5-11 09:39
我不是高手...我也是去年做这个验证瞎翻了一些资料,拿来探讨一下。还有个问题,就是关于你空调的启用时机 ...

说的很对
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