【2周年庆】新版GMP激素片剂共用厂房风险评估报告

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-5-10 21:23:49

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【2周年庆】新版GMP激素片剂共用厂房风险评估报告

共用厂房风险评估报告
一、概述
厂房设施是影响产品质量的主要因素。我公司目前醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片是共同使用口服固体制剂车间激素生产区作为共用厂房，共用了生产厂房和共用工程，包括空调系统和厂房设施，和部分生产设备。
为了降低生产的风险，我们结合产品工艺特点和生产产品的特性，生产工艺及产品的用途，现对醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片共用生产厂房的可行性进行风险评估。
二、厂房描述
生产醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片所用厂房是位于本公司口服固体制剂车间中间的激素生产区内，生产区面积大约为835.8平方米，净化面积大约为367平方米，厂房净化级别为D级。生产区内主要功能房间有配制、制粒、总混、压片、内包等。
该生产区配有一套独立的空调净化系统，D级送风系统，送风量为36500m3/h，空调系统的送风经初、中、高效过滤器过滤后送入洁净室，气流组织形式为顶送，侧下墙回风，其排风经过净化处理。空调系统的新风比分别为23%、22%、36%。洁净空调房间设计室内温度为18～26℃，相对湿度为45%～65%。对生产时产尘量大的房间，如粉碎、称量、压片、胶囊充填等，设全排风，排风经除尘机组处理后排出室外。
生产区所使用的1T/h纯化水制水设备为整个固体制剂车间共用，是由扬州华天水处理设备有限公司生产的，设备采用二级反渗透技术

jiangboren4758 · 发表于 2013-5-10 21:32:03

抢个沙发，好啊

四叶花 · 发表于 2013-5-10 21:35:00

药王钻钱眼去了，两周年庆典还卖那高价。怎么着也促销下便宜点撒

jxfan · 发表于 2013-5-10 23:09:31

支持楼上的想法

风之惑2012 · 发表于 2013-5-10 23:18:53

感谢分享好资源~

syhorchid · 发表于 2013-5-10 23:29:16

谢谢分享

南席 · 发表于 2013-5-11 06:25:53

很好的资料

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-5-11 08:09:04

南席发表于 2013-5-11 06:25
很好的资料

谢谢支持

守望之云 · 发表于 2013-5-11 08:10:34

感谢分享好资源~

vincentwu · 发表于 2013-5-11 08:28:11

虽然贵点！但还是支持一下鼓励高技术含量作品！

shanqin6858 · 发表于 2013-5-11 08:29:49

那么多钱，不够钱啊

sunny0880 · 发表于 2013-5-11 08:46:36

有用的资料不嫌贵

hjddw · 发表于 2013-5-11 08:59:41

价格不低！但愿物超所值啊！！买来看看再说吧，谢谢啦！！！

kianzoo · 发表于 2013-5-11 09:29:35

先顶上，赚个币先。

lnxhzy · 发表于 2013-5-11 10:46:23

感谢分享好资源~

shanxj02 · 发表于 2013-5-11 10:55:54

贵也要下，

氹氹转菊花园 · 发表于 2013-5-11 11:04:23

谢谢分享，评估貌似稍简单了。

lindaqueen · 发表于 2013-5-11 11:43:35

有点贵，谢谢分享

hemigua · 发表于 2013-5-11 12:17:00

谢谢分享，

悠悠岁月 · 发表于 2013-5-11 14:03:24

支持一下，赚够金钱再下！呵呵呵……手头拮据！

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