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楼主: 药仙
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范文评判----风险管理

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发表于 2013-5-17 14:48:41 | 显示全部楼层
看看药仙大作!!!
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药生
发表于 2013-5-17 15:30:38 | 显示全部楼层
职责与权限的分配 的处理方式,不太认同!
具体方案里面列出更合适!毕竟方案是指导实际操作的,犯不着再去查找其他文件来划分职责权限。
而且照这个说法推理,是不是不列出来都可以,因为GMP文件体系的文件里面都会有涉及各部门的职责分工和权限

选了一个太差劲的范文,做了忒复杂的事,能做个简单点的吗
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-17 15:43:45 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-5-17 15:30
职责与权限的分配 的处理方式,不太认同!
具体方案里面列出更合适!毕竟方案是指导实际操作的,犯不着再去 ...

公司里有风险管理体系文件,里面详细规定了各职能部门的权限和职责,在对系统进行评估时可不体现职能部门的权限和分工他们只在表格里签字就行,不写他们也知道自己该做什么,建议还是不把权限和职责写进系统评估文件里
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药生
发表于 2013-5-17 16:05:38 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-5-17 15:43
公司里有风险管理体系文件,里面详细规定了各职能部门的权限和职责,在对系统进行评估时可不体现职能部门 ...

只是想说,并不是每一个公司里的风险管理体系文件都详细规定了个职能部门的权限和职责
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药徒
发表于 2013-5-17 16:11:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享啊
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药徒
发表于 2013-5-17 16:22:40 | 显示全部楼层
支持,名字很霸气~
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药士
发表于 2013-5-17 16:38:22 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-5-17 18:24:37 | 显示全部楼层
药仙大哥的合并表给我启发很大

点评

这不就是那个FMEA表格么?  发表于 2013-5-21 16:45
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药徒
发表于 2013-5-17 18:31:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2013-5-17 20:03:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习中
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发表于 2013-5-17 20:59:00 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-5-17 21:19:28 | 显示全部楼层
下载学习学习!
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药徒
发表于 2013-5-18 08:29:16 | 显示全部楼层
质量风险管理方面的资料太多,不过还是参照下。谢谢,辛苦啦!
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药徒
发表于 2013-5-18 11:12:49 | 显示全部楼层
有借鉴意义
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药徒
发表于 2013-5-19 14:04:16 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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药徒
发表于 2013-5-19 14:25:15 | 显示全部楼层
看了很有启发,感谢分享!
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发表于 2013-5-19 21:05:09 | 显示全部楼层
谢谢分享,哈哈、、、
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发表于 2013-5-20 12:47:17 | 显示全部楼层
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发表于 2013-5-20 16:16:06 | 显示全部楼层
收藏学习,谢谢分享,点评很到位。
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发表于 2013-5-20 18:25:51 | 显示全部楼层
学习学习再学习!
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