小容量注射剂安瓿质量问题

对乙酰氨基酚 · 发表于 2013-5-18 17:14:03

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20ml小容量注射剂安瓿瓶颈上有黑圈，似烟熏状，位置距拉丝点10cm左右，黑圈2——5cm不等，擦拭后有残留。此批次安瓿是否可用于生产？如生产上市，是否可判定为劣药？若为劣药，最高可按几倍处罚？？依据是什么？？请高手解答！！

大呆子 · 发表于 2013-5-18 17:17:40

能不能发一张图片来看看？这样不好说

岁寒三友 · 发表于 2013-5-18 17:51:51

抛开是否劣药不说，你如果有这种情况去销售医院也不会用，现在医患矛盾很难处理，有一点外表问题医院一般都会退货

残伤 · 发表于 2013-5-18 18:05:18

第七十五条　　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

阿凡达 · 发表于 2013-5-18 20:17:28

拉丝封口时用的气体不纯，火焰喷到上面造成的，灯检时应该剔除。

wangqiang0920 · 发表于 2013-5-20 11:58:28

阿凡达发表于 2013-5-18 20:17
拉丝封口时用的气体不纯，火焰喷到上面造成的，灯检时应该剔除。

用的气应该是氢氧气，不存在残留，应该是药液挂在瓶壁上，经过高温氧化所致，质量会受到影响，如果数量不是很多，灯检的时候重点检查。

xlql1999 · 发表于 2013-5-20 12:01:37

焦头吧，要么就是安瓿本身的。

centrel · 发表于 2013-5-23 08:48:52

什么产品？是不是产品高温产生的？
建议对比下使用前的安瓿瓶，安瓿在制作过程中会有圈痕迹在外表面。

残伤 · 发表于 2013-5-23 14:48:59

是不是灌药时回针不利导致药液粘瓶口封口时产生炭化

gabfghy990205 · 发表于 2013-5-24 15:56:03

应该是药液给沾到上面，在拉丝封口时受高温碳化了！

含笑半步癫 · 发表于 2013-5-30 22:46:12

首先排除瓶子本身的问题
最大可能是灌针安装位置不到位，药针针头有缺陷，或者灌装参数调试不合适等导致的碳化现象。

四叶花 · 发表于 2013-5-31 07:49:48

剔除才能安心！

baike8127 · 发表于 2013-7-10 16:20:31

不可以

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:28:35

感谢分享