求助：验证干燥箱对于干燥失重温度标准

墨石 · 发表于 2013-5-22 09:00:23

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用于原辅料，成品干燥失重的设备验证时温度波动是多少？

yl19850213 · 发表于 2013-5-22 09:13:17

关注中.....

hongwei2000 · 发表于 2013-5-22 09:19:04

一般波动范围为设定值的正负2.0度，有特殊要求的可以加严例如正负1.0度。

hongwei2000 · 发表于 2013-5-22 09:20:07

不好意思，没明白你是生产还是检验，上面回答的是检验用，如果生产用完全看你工艺要求。

abcdE12345 · 发表于 2013-5-22 09:49:22

检验一般正负1度

墨石 · 发表于 2013-5-23 09:08:48

hongwei2000 发表于 2013-5-22 09:20
不好意思，没明白你是生产还是检验，上面回答的是检验用，如果生产用完全看你工艺要求。

不好意思，是检验用。请问这个在哪里有规定？

hongwei2000 · 发表于 2013-5-23 10:09:57

墨石发表于 2013-5-23 09:08
不好意思，是检验用。请问这个在哪里有规定？

中国药典没有明确规定，你可以看一下USP<731>。
通常对于恒温箱类检验设备的要求，从室温到100多度一般都要求在正负2度，例如稳定性试验加速和长期等，但对于水浴的温度可能更严格一些，例如黏度要求正负0.1度、旋光要求正负0.5度。

墨石 · 发表于 2013-5-23 10:59:56

hongwei2000 发表于 2013-5-23 10:09
中国药典没有明确规定，你可以看一下USP。
通常对于恒温箱类检验设备的要求，从室温到100多度一般都要求 ...

多谢了大师

wodezhongwen · 发表于 2013-7-12 09:51:14

谢谢各位的宝贵建议！