CFDA之GMP指南《厂房设施与设备》第44页是否错误？

石头968 · 发表于 2013-5-30 15:23:01

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本帖最后由石头968 于 2013-5-30 15:30 编辑

B级区更衣图.jpg

石头968 · 发表于 2013-5-30 15:26:42

疑似错误1：进出公用三更，设置退更的意义是什么？
疑似错误2：洗衣室挨着二更和退更，那么洁净服的洗衣、整衣、灭菌，怎么设计？
疑似错误，不下结论，欢迎大家讨论！

yuansoul · 发表于 2013-5-30 15:33:30

石头968 发表于 2013-5-30 15:26
疑似错误1：进出公用三更，设置退更的意义是什么？
疑似错误2：洗衣室挨着二更和退更，那么洁净服的洗衣、 ...

让编者显出3d立体图或者工艺平面俯视图。。。要不不好判断啊

无正文 · 发表于 2013-5-30 15:35:12

进入B级区更三次衣是否太多了？这里的三更有点像气闸间

快活王 · 发表于 2013-5-30 15:36:41

是啊，而且他这箭头仅仅是代表人流方向，并不一定是挨着的。

无正文 · 发表于 2013-5-30 15:38:13

石头968 发表于 2013-5-30 15:26
疑似错误1：进出公用三更，设置退更的意义是什么？
疑似错误2：洗衣室挨着二更和退更，那么洁净服的洗衣、 ...

洗衣室应该不是和二更和退更紧挨着，图中以虚线表示，是不是只是说明无菌服的物流？

石头968 · 发表于 2013-5-30 15:38:29

yuansoul 发表于 2013-5-30 15:33
让编者显出3d立体图或者工艺平面俯视图。。。要不不好判断啊

很明显是平面示意图啊，不需要3D吧，难道不在同一层

石头968 · 发表于 2013-5-30 15:40:12

无正文发表于 2013-5-30 15:35
进入B级区更三次衣是否太多了？这里的三更有点像气闸间

一更，脱个人衣服、二更穿洁净内衣，三更穿无菌外衣，直接进去，还是比较好吧。

石头968 · 发表于 2013-5-30 15:41:22

快活王发表于 2013-5-30 15:36
是啊，而且他这箭头仅仅是代表人流方向，并不一定是挨着的。

每一个方块块，不是代表一个房间吗？

石头968 · 发表于 2013-5-30 15:45:24

无正文发表于 2013-5-30 15:38
洗衣室应该不是和二更和退更紧挨着，图中以虚线表示，是不是只是说明无菌服的物流？

洗衣室在C级区，也不妥，一般是在D级区清洗，灭菌到B级区，这是我的习惯。

无正文 · 发表于 2013-5-30 15:50:42

石头968 发表于 2013-5-30 15:41
每一个方块块，不是代表一个房间吗？

应该不是代表房间吧，不觉的不同级别的区域之间没有气闸间或缓冲间，是不是对高级别区域会造成很大风险？

石头968 · 发表于 2013-5-30 16:00:07

无正文发表于 2013-5-30 15:50
应该不是代表房间吧，不觉的不同级别的区域之间没有气闸间或缓冲间，是不是对高级别区域会造成很大风险？

他这个是单独的B级区人流口，不穿越D、C级走廊，中间过渡区域，应该只是相当于D、C级过渡房间吧。

yuansoul · 发表于 2013-5-30 16:06:14

石头968 发表于 2013-5-30 15:38
很明显是平面示意图啊，不需要3D吧，难道不在同一层

这个图看似逻辑图，所以需要3d

yuansoul · 发表于 2013-5-30 16:07:09

石头968 发表于 2013-5-30 15:38
很明显是平面示意图啊，不需要3D吧，难道不在同一层

例如七巧板。。。。我搞过一个生物平面就类似这个，

中华骏捷 · 发表于 2013-5-30 16:19:42

退出更衣和二更是在一个房间啊。

石头968 · 发表于 2013-5-30 16:35:37

yuansoul 发表于 2013-5-30 16:06
这个图看似逻辑图，所以需要3d

进出公用三更不妥，即使公用一个缓冲气闸，也不妥，不能有效防止进、出的交叉污染。。

石头968 · 发表于 2013-5-30 16:36:23

yuansoul 发表于 2013-5-30 16:07
例如七巧板。。。。我搞过一个生物平面就类似这个，

哦，可以分享一下你的七巧板不？六一快到了

石头968 · 发表于 2013-5-30 16:37:12

中华骏捷发表于 2013-5-30 16:19
退出更衣和二更是在一个房间啊。

中间隔着洗衣房呢

yuansoul · 发表于 2013-5-30 16:39:52

石头968 发表于 2013-5-30 16:36
哦，可以分享一下你的七巧板不？六一快到了

不行哦，企业机密，没办法哦。就像，我总喷人，被人指责我：你也拿点东西出来，总是说三说四，没看你提供过啥有用资料。我回答：挑错，比告诉的你就是错的更重要。避免误导群众。但是，公司的东西不能发的

无正文 · 发表于 2013-5-30 16:52:50

石头968 发表于 2013-5-30 16:00
他这个是单独的B级区人流口，不穿越D、C级走廊，中间过渡区域，应该只是相当于D、C级过渡房间吧。

如果D、C级只是过度房间的话，就更不可能有洗衣室放再这块区域了，洗衣设备和灭菌设备产生的污染怎么隔离？

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