包材注册

chunxiao71 · 发表于 2013-5-31 11:44:48

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药品包材注册证已到期，再注册只有受理通知单。该包材还可以使用吗？急求

xhefforts · 发表于 2013-5-31 11:54:57

申报期间可以继续使用

chunxiao71 · 发表于 2013-5-31 11:56:36

xhefforts 发表于 2013-5-31 11:54
申报期间可以继续使用

谢谢、有法规依据吗

中华骏捷 · 发表于 2013-5-31 13:58:33

按理说你要在到期前申报的啊，为啥不及时申报呢，既然已经到期只能用过期的证和受理通知单一起使用了。

冰糖葫芦 · 发表于 2013-5-31 17:08:03

有受理单就可以使用

chunxiao71 · 发表于 2013-6-6 10:55:53

冰糖葫芦发表于 2013-5-31 17:08
有受理单就可以使用

我想指导有明确的法规依据吗

yuhangmama2012 · 发表于 2013-6-6 15:06:09

国家有这个明确规定吗？

chunxiao71 · 发表于 2013-6-7 06:42:35

谢谢大家的关注

rores · 发表于 2014-8-3 09:25:14

受理单不能做任何证明的吧？？除了您申报的资料已经到中检院，但迟迟没有审批，并且原来的证过期了，可能还可以做证明~~~

lijun831027 · 发表于 2014-8-10 23:09:54

是内包什么产品，如果是胶塞，厂家再注册不一定马上能拿到新的注册证，往往就是国家局提供的再注册受理通知书，只要有这个通知书不管新证有没有下来，都可以生产销售。为什么有些证一直没能下来，这个就跟国家局有关系了，厂家在送样给局里的时候不同时间有不同的专家来检，每个专家的侧重点不同，所以会让厂家陆续提供补充资料。哎，没办法，国情就这样，办事拖。运气好早点下来，运气差要等好久了。不过只要有通知书就可以继续生产销售了。
前几年国家局给浙江局有个批复，就是关于这个问题的，是转发各省局的。晚上也可以查到。
我是胶塞厂家，如有需要克联系

kaixinyu00 · 发表于 2014-8-17 15:38:33

关于药包材注册证有效期问题的回复 (国家局)
2007年08月06日发布

食药监注函[2007]70号
浙江省食品药品监督管理局：
你局关于“药包材注册证有效期问题的请示”收悉，经研究，国家局于2007年3月9日发布的《关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知》（食药监办[2007]42号）适用于药包材。即凡已正式受理的药包材再注册申请，其注册证在再注册审查期间可以继续使用。

国家食品药品监督管理局药品注册司
二OO七年五月十一日

aqiao0601 · 发表于 2014-9-15 10:59:28

42号文已经废止

小蒲公英_20 · 发表于 2020-10-22 11:00:06

查看相关规定及要求并结合体系要求

小金库 · 发表于 2023-3-6 21:49:29

谢谢分享。

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