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[行业动态] 国家食品药品监督管理总局有关负责人就产品召回问题约谈强生公司

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药师
发表于 2013-6-14 06:40:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  强生(韩国)公司因质量原因分别于4月23日和5月3日出现药品召回的事件。近年来,强生公司因质量原因在全球频繁发生药品及健康相关产品的召回事件。2009年以来强生所属在华公司,共在中国大陆召回产品33次,相关信息已在国家食品药品监督管理总局网站公开。针对有关情况,6月13日国家食品药品监督管理总局有关负责人约谈了强生公司。

  国家食品药品监督管理总局有关负责人指出,强生公司药品及健康相关产品频繁发生因质量原因的召回事件,说明强生公司的质量管理系统可能存在缺陷。公司须本着对公众健康负责的态度,认真查找问题原因,改进质量管理,切实落实各项风险控制措施,消除安全隐患,确保上市产品质量。强生公司在华各公司及在华上市产品必须严格遵守中国法律法规和相关技术规范,出现产品质量问题必须按规定及时向监管部门报告,并如实向公众讲清质量问题性质、产生质量问题的原因,以及所采取的风险控制措施。国家食品药品监督管理总局及各级监管机构将加强对强生公司的监督检查、检验检测和监督监测,及时披露监管信息。强生公司表示,将按照监管部门的要求,认真分析出现问题原因,严格遵守中国法律法规和相关技术规范,不断改进产品质量,及时向社会公开相关信息。

  国家食品药品监督管理总局有关负责人指出,药品质量关系公众健康和生命安全。任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位,自觉遵守我国法律法规和相关技术规范,切实担负起药品安全责任。凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施,必须向药品监管部门报告,必须主动向公众披露信息,凡在国外召回药品必须在华同步召回。国家食品药品监督管理总局及各级监管机构将进一步加大监管力度,及时掌握各国药品监管机构的召回信息,对药品生产企业召回不报告,召回不及时,将采取严厉的监管措施,直至停止在华生产销售药品。


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药徒
发表于 2013-6-14 08:03:25 | 显示全部楼层
应该约谈该公司。
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药徒
发表于 2013-6-14 08:23:33 | 显示全部楼层
外资不见得都是好的!不过他们确是挺诚实的!
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药士
发表于 2013-6-14 08:31:32 | 显示全部楼层
CFDA脑子秀逗。

首先,不只是强生,N多企业在全球各地都有分厂。难道一家分厂出了事,其他分厂同产品都要召回?

其次,各地标准不同,符合中国药典要求和国标要求的产品,凭什么让人召回?法理依据在哪里?

再次,这就是做个样子而已。强生是出了事自己爆出来,垃圾公司呢就是出了事立马想着怎么盖下来。约谈也就做个姿态而已。

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强生不召回中国产品,虽然合法,却不合理。 当然主要责任还是我们的标准没和国际接轨。  详情 回复 发表于 2013-6-14 14:30
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药士
发表于 2013-6-14 08:33:49 | 显示全部楼层
打完Google,再打Apple,现在又看上J&J了。看样子谁做第一就修理谁。
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药师
 楼主| 发表于 2013-6-14 14:30:23 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-6-14 08:31
CFDA脑子秀逗。

首先,不只是强生,N多企业在全球各地都有分厂。难道一家分厂出了事,其他分厂同产品都要 ...

强生不召回中国产品,虽然合法,却不合理。
当然主要责任还是我们的标准没和国际接轨。

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呐。如果是同一家厂在国外召回,国内不召回,那就涉及到两边的标准不一致的问题。 如果是不同厂生产的同一种药品,国外召回,国内不召回,这是很正常的事情啊。  详情 回复 发表于 2013-6-14 14:32
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药士
发表于 2013-6-14 14:32:55 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2013-6-14 14:30
强生不召回中国产品,虽然合法,却不合理。
当然主要责任还是我们的标准没和国际接轨。

呐。如果是同一家厂在国外召回,国内不召回,那就涉及到两边的标准不一致的问题。
如果是不同厂生产的同一种药品,国外召回,国内不召回,这是很正常的事情啊。

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约谈一下也好,免得国外企业老钻中国法律的空子。  详情 回复 发表于 2013-6-14 14:34
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药师
 楼主| 发表于 2013-6-14 14:34:35 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-6-14 14:32
呐。如果是同一家厂在国外召回,国内不召回,那就涉及到两边的标准不一致的问题。
如果是不同厂生产的同 ...

约谈一下也好,免得国外企业老钻中国法律的空子。

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这是合法的行为,关什么法律空子问题。 美帝在卖转基因产品,不管好与坏,国内禁止就是禁止,难不成强硬卖进来? 美帝允许使用部分种类瘦肉精,难不成双汇到时候要起诉天朝法律太严?  详情 回复 发表于 2013-6-14 14:39
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药士
发表于 2013-6-14 14:39:25 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2013-6-14 14:34
约谈一下也好,免得国外企业老钻中国法律的空子。

这是合法的行为,关什么法律空子问题。

美帝在卖转基因产品,不管好与坏,国内禁止就是禁止,难不成强硬卖进来?

美帝允许使用部分种类瘦肉精,难不成双汇到时候要起诉天朝法律太严?
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