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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 资料分享 › 金牌GMP文件 › 【有奖调查】亲，您需要哪些GMP文件
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【有奖调查】亲，您需要哪些GMP文件

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毒手药王邓智先
宗师
 楼主| 发表于 2013-6-21 12:30:05 | 显示全部楼层
gsw 发表于 2013-6-21 09:22
新建厂房验证

什么剂型的厂房，要具体的。
药学专业认可：0
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747481886
药徒
发表于 2013-6-21 13:39:55 | 显示全部楼层
热回流提取罐清洁验证方案及报告
药学专业认可：0
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456公里
药徒
发表于 2013-6-21 13:41:47 | 显示全部楼层
固体制剂车间环境监控规程  及 相关要求的出处
药学专业认可：0
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zsxlq9801
发表于 2013-6-21 14:17:54 | 显示全部楼层
压缩空气取样标准操作规程
药学专业认可：0
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eqi8759
药徒
发表于 2013-6-21 14:28:41 | 显示全部楼层
我想了解下 关于高效过滤器检漏的文件和验证的文件？
药学专业认可：0
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eqi8759
药徒
发表于 2013-6-21 14:29:57 | 显示全部楼层
纯化水系统清洗、消毒的岗位SOP
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shabb007
药徒
发表于 2013-6-21 14:46:48 | 显示全部楼层
包装材料版面变更管理制度
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gsw
药徒
发表于 2013-6-21 15:48:45 | 显示全部楼层
冻干粉针、普通粉针新建厂房验证（包括空调净化）
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巴西木
药士
发表于 2013-6-21 16:09:36 | 显示全部楼层
QC实验室仪器的验证确认和校准，校验、预防性维护方面的文件。
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zeal602
药徒
发表于 2013-6-21 16:21:47 | 显示全部楼层
不合格计量器具管理制度
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pengjianyu16
药徒
发表于 2013-6-21 17:32:31 | 显示全部楼层
设备验证管理规程
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毒手药王邓智先
宗师
 楼主| 发表于 2013-6-21 17:34:12 | 显示全部楼层
zeal602 发表于 2013-6-21 16:21
不合格计量器具管理制度


不合格/?
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ruichao2005
发表于 2013-6-22 08:47:59 | 显示全部楼层
工艺验证方案
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寒湘
发表于 2013-6-22 09:24:52 | 显示全部楼层
生产管理大全{:soso_e130:}
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fengfeifei0611
发表于 2013-6-22 10:11:00 | 显示全部楼层
新建厂房验证文件
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QA-小步德
药徒
发表于 2013-6-22 10:27:04 | 显示全部楼层
设备清洁验证方案 涉及风险分析
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dajys77
发表于 2013-6-22 10:58:04 | 显示全部楼层
需要质量管理体系方面的文件
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sheep-江苏瑞年
发表于 2013-6-22 11:02:02 | 显示全部楼层
空气净化系统警戒限、纠偏限的规定
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gzgz
药徒
发表于 2013-6-22 11:30:53 | 显示全部楼层
仪器设备验证方案
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老陈皮
药徒
发表于 2013-6-22 13:44:13 | 显示全部楼层
空调系统验证方案
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