化学药品安全说明书（布洛芬）的法规要求

gufeng04201429

欧盟对化学药品安全说明书的法规要求有哪些？

gufeng04201429

@蒲公英 @圣剑之心 @中检所dzp @石头968  

中检所dzp

这个问题很专业，暂时还没这方面的资料，

蒲公英

1、可读性测试，就是说你的说明书要特别容易让人群容易理解上面的信息，好像有一个关于可读性测试的指导原则
2、要关注到盲人以及弱视力群体，即要有盲文，也可以根据需要做特殊的说明书
以上是我对于说明书了解的一点儿内容
关于化学安全说明书：
涉及健康危害、应急处理、如何急救、防护措施、是否易燃易爆等方面做说明，其实与我们国家的并无太大本质区别，只是欧盟的总体要求就像说明书一样，简略概况就是更加人性化、关注弱势群体、可读性强、容易理解
这方面我也不是很专业，求助@过路客   希望能够帮忙解答

蒲公英

1、可读性测试，就是说你的说明书要特别容易让人群容易理解上面的信息，好像有一个关于可读性测试的指导原则
2、要关注到盲人以及弱视力群体，即要有盲文，也可以根据需要做特殊的说明书
以上是我对于说明书了解的一点儿内容
关于化学安全说明书：
涉及健康危害、应急处理、如何急救、防护措施、是否易燃易爆等方面做说明，其实与我们国家的并无太大本质区别，只是欧盟的总体要求就像说明书一样，简略概况就是更加人性化、关注弱势群体、可读性强、容易理解
这方面我也不是很专业，求助@过路客   希望能够帮忙解答

gufeng04201429

蒲公英 发表于 2013-6-26 00:00
1、可读性测试，就是说你的说明书要特别容易让人群容易理解上面的信息，好像有一个关于可读性测试的指导原则 ...

谢谢你的解答，主要还是想知道在哪能查到相关的规定，国内的也行

蒲公英

gufeng04201429 发表于 2013-6-26 11:09
谢谢你的解答，主要还是想知道在哪能查到相关的规定，国内的也行

这个，您就是指定要化学药品安全说明书的规定，对吧？我可以帮你找找看

石头968

欧盟药品说明书可读性指导原则，百度一下吧，我也不清楚。

gufeng04201429

蒲公英 发表于 2013-6-26 11:19
这个，您就是指定要化学药品安全说明书的规定，对吧？我可以帮你找找看

是的，先谢过！