“偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论（三）

石头968 · 发表于 2013-6-30 15:54:40

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简答题3

任何偏差都需要启动偏差调查吗？什么偏差不需要启动偏差调查？请举例说明。

野性之吻 · 发表于 2013-6-30 16:25:55

不一定都需要吧

都偏差了还不需要启动偏差调查那就只能看各家情况吧自己定义吧

昨天轧盖结果今天知道轧盖机坏掉啦原来是轴承坏掉了还用调查么？？明显的事我觉得公司不会写偏差调查的哈哈

貌似有些跑题了 {:soso_e120:}

石头968 · 发表于 2013-6-30 16:37:59

867323093 发表于 2013-6-30 16:25
不一定都需要吧

都偏差了还不需要启动偏差调查那就只能看各家情况吧自己定义吧

简单的、原因明确的偏差，只做偏差登记，你忘记了这个规定。

红茶. · 发表于 2013-6-30 16:45:56

所有的偏差都要调查。只是有些很明显，很容易调查的，无疑问的，直接登记。登记本身就是一个调查后的文字记录。

野性之吻 · 发表于 2013-6-30 16:46:59

石头968 发表于 2013-6-30 16:37
简单的、原因明确的偏差，只做偏差登记，你忘记了这个规定。

没有忘记啊看来石头哥刚想起来吧既然都知道这个规定了那第一个问题就不攻自破了

石头968 · 发表于 2013-6-30 16:58:31

acmilanhm 发表于 2013-6-30 16:45
所有的偏差都要调查。只是有些很明显，很容易调查的，无疑问的，直接登记。登记本身就是一个调查后的文字记 ...

不用调查，就知道原因的，只做登记吧。
偏差调查的定义，是有一定的程序的吧。

石头968 · 发表于 2013-6-30 17:01:09

867323093 发表于 2013-6-30 16:46
没有忘记啊看来石头哥刚想起来吧既然都知道这个规定了那第一个问题就不攻自破了

很多人对于这个规定是有争议的，他们把调查这个词给广义化了，他们说：你去发现这个偏差，知道偏差的很明确的一目了然的原因的过程，本身就是调查

红茶. · 发表于 2013-6-30 17:14:29

石头968 发表于 2013-6-30 16:58
不用调查，就知道原因的，只做登记吧。
偏差调查的定义，是有一定的程序的吧。

那要看怎么个定义法了。

目前有个普遍的问题，定义不是公认的定义，事后个人有个人的理解，专家有专家的想法。事情虽然大家干的一样，结果名头不一样，立马被人抽出去批斗了。

石头968 · 发表于 2013-6-30 17:28:23

acmilanhm 发表于 2013-6-30 17:14
那要看怎么个定义法了。

目前有个普遍的问题，定义不是公认的定义，事后个人有个人的理解，专家有专家 ...

允许讨论，允许有不同意见，只要都是为了管理进步和质量提高，就可以。

红茶. · 发表于 2013-6-30 17:30:22

石头968 发表于 2013-6-30 17:28
允许讨论，允许有不同意见，只要都是为了管理进步和质量提高，就可以。

不是所有ZF、企业和机构都有这个氛围的。

有时候明知是正确的，还要给人骂死。

haishan0418 · 发表于 2013-6-30 17:42:07

偏差分等级的吧。另外有些偏差不能体现的，涉及很多啊

苏州园林 · 发表于 2013-6-30 19:08:28

我们分微小偏差、中等偏差、严重偏差，微小偏差只要现场纠正即可

yuansoul · 发表于 2013-6-30 19:28:58

都需哟

绝恋亲纯 · 发表于 2013-6-30 20:05:03

问大家个案例打印标签的时候信息错误有效期出错在使用前时候发现信息打错被现场QA发现了是否算偏差是否需要进行原因调查？
我不知道其他公司怎么制定偏差流程的我只知道我们公司所有偏差都要调查都要进行原因分析最后都要出偏差报告然后单独制定CAPA 还要再写份CAPA的报告

yuansoul · 发表于 2013-6-30 20:13:37

绝恋亲纯发表于 2013-6-30 20:05
问大家个案例打印标签的时候信息错误有效期出错在使用前时候发现信息打错被现场QA发现了是否算偏差 ...

看sop规定，如果打印过程有审核，查出来，不算偏差

绝恋亲纯 · 发表于 2013-6-30 20:16:12

yuansoul 发表于 2013-6-30 20:13
看sop规定，如果打印过程有审核，查出来，不算偏差

乖乖问题是经过了管理人员复核确认现场QA人员确认最后打完标签了另外一个QA发现了

yuansoul · 发表于 2013-6-30 20:39:11

绝恋亲纯发表于 2013-6-30 20:16
乖乖问题是经过了管理人员复核确认现场QA人员确认最后打完标签了另外一个QA发现了

那就是偏差啦，人员责任不明确。或者本身复核方法不科学，建议使用电子复核，避免人员懈怠产生不良影响

绝恋亲纯 · 发表于 2013-6-30 20:44:02

yuansoul 发表于 2013-6-30 20:39
那就是偏差啦，人员责任不明确。或者本身复核方法不科学，建议使用电子复核，避免人员懈怠产生不良影响

电子复核？意思是说通过扫描仪用计算机进行确认复核？这个不错请问能否提供些相关资料了或者系统谢谢了

yuansoul · 发表于 2013-6-30 20:44:52

绝恋亲纯发表于 2013-6-30 20:44
电子复核？意思是说通过扫描仪用计算机进行确认复核？这个不错请问能否提供些相关资料了或者系统谢谢 ...

我们设备自带的。这个有没有单独的问问石头

341aeo · 发表于 2013-7-1 06:17:24

顶......叹为观止.....

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