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楼主: kingway
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洁净区、无菌区最多人数限制是如何确定的

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发表于 2012-9-25 09:05:34 | 显示全部楼层
qq2msn 发表于 2011-5-23 16:23
第一次看到这个理论描述。谨受教!
还望愚公为吝笔墨,对我们多多指教!

又有了更深层次的了解,谢谢大家无私分享~
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发表于 2012-9-25 09:06:32 | 显示全部楼层
关于洁净区进多少人员的问题,还真没深入学习,今天又受教了!谢谢~
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药徒
发表于 2012-9-30 00:57:37 | 显示全部楼层
很好的资料。。。
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药徒
发表于 2012-10-30 09:39:09 | 显示全部楼层
下载下来看看
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发表于 2012-11-1 09:09:00 | 显示全部楼层
借鉴了,谢谢
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药徒
发表于 2012-11-1 09:29:04 | 显示全部楼层
1.《洁净厂房设计规范》GB 50073-2011

4.3.5根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般宜按洁净区设计人数平均每人2~4m2 计算。洁净工作服更衣室的空气洁净度等级宜按低于相邻洁净区空气洁净度等级1~2级设置。

6.1.5洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值:

1. 补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。

2. 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3

2.《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008

9.1.3医药洁净室(区)内的新鲜空气,应取下列最大值:

1. 补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量。

2. 室内每人新鲜空气量不应小于40m3/h 。
至于对于人员所需洁净面积的计算可参照楼上的计算
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药徒
发表于 2012-11-1 09:36:12 | 显示全部楼层
学习了。。
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发表于 2013-11-18 14:45:05 | 显示全部楼层
恩学习了  先看看在来说
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药徒
发表于 2013-11-21 16:04:42 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2011-5-23 13:18
我认为,洁净区(室)内的人员限制数量可以这样理解:
    1.GMP中提出的“洁净室(区)内人员数量应严格 ...

请问愚公,外更室与内更室是否需要有相同的人员限制?内更室的人员限制是否适用?
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大师
发表于 2014-6-29 17:54:18 | 显示全部楼层
集思广益。谢谢分享。
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药徒
发表于 2014-7-5 15:40:43 | 显示全部楼层
这个材料很好,谢谢啊
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药徒
发表于 2014-7-5 15:53:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-29 10:34:50 | 显示全部楼层
kingway 发表于 2012-4-24 15:23
非常强~~此贴需要置顶,谢谢无为

那按那个推理,一样的面积,A级的人员可以比D级人多,大家觉得合适吗,不到1方一个人
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药徒
发表于 2015-3-2 17:55:29 | 显示全部楼层
好好学习天天向上!谢谢楼主分享!
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发表于 2017-6-14 10:20:43 | 显示全部楼层
谢谢大佬~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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发表于 2021-6-28 13:28:29 | 显示全部楼层
多谢分享!
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发表于 2022-4-13 11:38:06 | 显示全部楼层
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发表于 2022-5-25 11:33:06 | 显示全部楼层
谢谢分享,正好需要
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发表于 2022-5-31 09:03:14 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了。
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发表于 2023-5-23 10:45:13 | 显示全部楼层
感谢分享,对标准进行了解读
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