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[质量控制QC] 理化试验与试剂同处一室对么?对gmp有影响么?

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药徒
发表于 2012-2-2 16:56:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。
求解。
求整改方案。


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大师
发表于 2012-2-2 17:04:36 | 显示全部楼层
不同的试剂应区别对待,有特殊要求的当然要按要求存放

普通试剂买试剂柜存放

有机溶剂可以少量存放(放一天或两天内使用量)
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大师
发表于 2012-2-2 17:05:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 大呆子 于 2012-2-2 17:05 编辑

不过我们是有一个单独的试剂室

你们的试验是不是不多,试剂估计也不会太多,用柜保存应该没什么问题,大不了再加把锁
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药士
发表于 2012-2-2 17:09:27 | 显示全部楼层
我们理化试验与试剂是同处一室,没人提出过异议。地方大就尽量分开吧。毒据和易制毒品肯定要分开。
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药徒
发表于 2012-2-2 18:27:03 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-2-2 17:04
不同的试剂应区别对待,有特殊要求的当然要按要求存放

普通试剂买试剂柜存放

同意楼上意见。一般都是分开的吧,而且我觉得必须的分开。理化室检验人员天天在里面做试验,试剂室和理化室同处一室,那气味多大啊。何况试剂一般都会对人造成一定的伤害,我们有个单独的试剂室,里面天天排风,一进去都难闻的要命,更何况人天天在里面呆。
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药士
发表于 2012-2-2 20:41:41 | 显示全部楼层
我们是有单独的试剂室   不知道依据是什么
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药师
发表于 2012-2-2 21:21:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 lovelab 于 2012-2-2 21:21 编辑

化验室常用的普通试剂放在操作室,从GMP角度上讲,也没什么原则性问题。
我也见过有企业这么做。
但是缺点正如5楼所讲。
能分还是分开好。
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药生
发表于 2012-2-2 22:05:27 | 显示全部楼层
理化室与试剂室分开,这是从安全及人体保护考虑.
理化室一般贮放已配制的试剂或少量有机溶剂.
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发表于 2012-2-3 08:41:40 | 显示全部楼层
有条件还是分开好
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药徒
发表于 2012-2-3 09:40:53 | 显示全部楼层
应该尽量分开,试剂室要能够通风,不同的试剂药分开存放,如固体、液体试剂;强氧化性试剂盒具有还原性的试剂等,避免产生反应。实验室内贮存少量的试剂在GMP检查的时候应该也没有大的问题。
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发表于 2012-2-3 14:03:03 | 显示全部楼层
那得看具体的了,理化也有分的!按理说试剂室是应该独立的!!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-7 08:34:32 | 显示全部楼层
谢谢!
化验室常用的普通试剂放在操作室,从GMP角度上讲,也没什么原则性问题。
不同的试剂应区别对待,有特殊要求的当然要按要求存放
普通试剂买试剂柜存放
有机溶剂可以少量存放(放一天或两天内使用量)
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发表于 2012-6-19 09:27:00 | 显示全部楼层
不同的试剂应区别对待,有特殊要求的当然要按要求存放
一般试剂仅限单包装存放,其余的应存放在专用的危险化学品试剂库中。
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药徒
发表于 2012-10-13 10:25:24 | 显示全部楼层
试剂每次领用数量都要登记(每次称毛重)吗?检查员有的说要,有的说不要啊,领导非得让加,实际工作量很大的!
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