蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 46801|回复: 142
收起左侧

[石头968] 【调查】不能湿热干热的物料器具你怎么进入无菌区?

  [复制链接]
药师
发表于 2013-7-28 22:39:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 石头968 于 2013-7-30 08:46 编辑

欢迎大家投票,并跟帖回复、讨论。
多选投票: ( 最多可选 5 项 ), 共有 416 人参与投票
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-7-28 22:47:08 | 显示全部楼层
怎么是单选题呢?长期要用的随洁净区大消毒一起消毒;临时的灭菌后再无菌转运。不是唯一的答案

点评

多选的 最多选5个  详情 回复 发表于 2018-10-13 09:16
本题问的是选择什么灭菌方式?应该可以多选吧。  详情 回复 发表于 2013-7-29 12:39
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-29 05:47:37 | 显示全部楼层
先酒精消毒进入-----随大环境一起甲醛灭
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-29 08:26:49 | 显示全部楼层
实在不行可以选择84吧

点评

可以实现灭菌吗? GMP条款硬性规定进入无菌区的东西要灭菌。  详情 回复 发表于 2013-7-29 12:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-29 08:37:45 | 显示全部楼层
广告好有水平

点评

哪里有广告?  详情 回复 发表于 2013-7-29 12:37
回复

使用道具 举报

发表于 2013-7-29 08:45:31 | 显示全部楼层
同意一楼、二楼观点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-29 09:20:51 | 显示全部楼层
疑问,现在你们甲醛熏蒸时有正规记录吗,有正规程序吗,残留这块怎么做,凝结的露滴怎么清除?

点评

肯定需要有了,具体怎么做,我早就不用甲醛,所以也不懂很多  详情 回复 发表于 2013-7-29 12:37
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-29 10:05:32 | 显示全部楼层
层层扒皮,必要时候汽化过氧化氢。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-7-29 11:48:14 | 显示全部楼层
不能干湿热灭菌的物品,先酒精消毒,再紫外照射30min后进入无菌区。

点评

可以吗? 理论上可以,实际GMP条款是不可以。  详情 回复 发表于 2013-7-29 12:36
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2013-7-29 12:36:24 | 显示全部楼层
毛毛虫-_-# 发表于 2013-7-29 11:48
不能干湿热灭菌的物品,先酒精消毒,再紫外照射30min后进入无菌区。

可以吗?
理论上可以,实际GMP条款是不可以。
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2013-7-29 12:37:18 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2013-7-29 09:20
疑问,现在你们甲醛熏蒸时有正规记录吗,有正规程序吗,残留这块怎么做,凝结的露滴怎么清除?

肯定需要有了,具体怎么做,我早就不用甲醛,所以也不懂很多
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2013-7-29 12:37:41 | 显示全部楼层
ccgame 发表于 2013-7-29 08:37
广告好有水平

哪里有广告?
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2013-7-29 12:38:20 | 显示全部楼层
潶?の涙镝 发表于 2013-7-29 08:26
实在不行可以选择84吧

可以实现灭菌吗?
GMP条款硬性规定进入无菌区的东西要灭菌。
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2013-7-29 12:39:59 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-7-28 22:47
怎么是单选题呢?长期要用的随洁净区大消毒一起消毒;临时的灭菌后再无菌转运。不是唯一的答案

本题问的是选择什么灭菌方式?应该可以多选吧。

点评

可实际只能单选  详情 回复 发表于 2013-7-30 00:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-29 12:50:22 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-29 12:38
可以实现灭菌吗?
GMP条款硬性规定进入无菌区的东西要灭菌。

不好意思,我重新回答,可以用杀孢子剂,

点评

杀孢子剂擦拭还是浸泡,需要多长时间啊这个我还真没研究过。  详情 回复 发表于 2013-7-29 20:55
杀孢子剂擦拭还是浸泡,需要多长时间啊这个我还真没研究过。  详情 回复 发表于 2013-7-29 20:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-29 14:09:49 | 显示全部楼层
应该可先用75%的酒精擦试后,再用紫外照射30分钟。

点评

可以灭菌到表面菌符合无菌区要求吗?  详情 回复 发表于 2013-7-29 20:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-29 17:44:30 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-29 12:37
哪里有广告?

就现在在帖子上面的气化过氧化氢灭菌~
话说我点进来就感觉有种阴谋的样子

点评

这有什么阴谋啊,现在无菌API、无菌制剂,无菌区法规要求进去东西就要灭菌,灭菌方法,法定的也就那几种,看看大家都用什么  详情 回复 发表于 2013-7-29 20:58
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2013-7-29 20:55:44 | 显示全部楼层
潶?の涙镝 发表于 2013-7-29 12:50
不好意思,我重新回答,可以用杀孢子剂,

杀孢子剂擦拭还是浸泡,需要多长时间啊这个我还真没研究过。
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2013-7-29 20:55:53 | 显示全部楼层
潶?の涙镝 发表于 2013-7-29 12:50
不好意思,我重新回答,可以用杀孢子剂,

杀孢子剂擦拭还是浸泡,需要多长时间啊这个我还真没研究过。
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2013-7-29 20:56:40 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-7-29 14:09
应该可先用75%的酒精擦试后,再用紫外照射30分钟。

可以灭菌到表面菌符合无菌区要求吗?

点评

正常能。紫外不用那么久吧。可以设计一个验证来确定时间。  发表于 2019-9-30 08:49
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-2 02:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表