关于环境监测中微生物的问题

tavk

问题如下：
1、你们环境监测用的什么培养基？还允许用营养琼脂培养基么？（国标16294规定TSA或SDA，使用其他的培养基需要经过验证）
2、细菌和真菌的监测是否用一个培养基进行监测？比如用TSA，如果是，那培养的时候是先培养计数细菌再培养计数真菌，还是先培养计数真菌再培养计数细菌？
3、表面微生物监测中你们是否还用棉签擦拭法取一些不容易用接触碟取样的地方？棉签擦拭法的合格标准及依据是什么？（PS：因为GMP附录里面只有接触碟法的合格标准）

絮絮冰子

棉签擦拭的话要做菌回收率  70%以上

maliming

针对第三个问题，参考《2010版GMP疑难问题与解答》P236,问题454的答案即可。

maliming

bigdogpolice

我从USP 1116找到一些信息可以回答楼主
1、一般使用TSA（USP叫SCDM)，因为TSA基本细菌、霉菌以及酵母菌都能长，如果有必要，比如你日常监测中发现了除细菌以外的微生物，那么需要用到一些专门的培养基，比如沙氏培养基或葡萄糖琼脂等
2、USP建议先30~35度培养，然后在20~25度培养，这样避免G-均的损失
3、棉签擦拭法可以换算到接触皿的面积

千年一等

学习学习，

hsrlkq

表面微生物“（φ55mm）cfu/碟”等同于“cfu/25cm2”。源于药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统287页。

liteng0703

前两个问题哪位专家能给回答一下呢，学习了

yihaoli035

5楼已经做了很好的回答，采纳即可

Boysfly无锡

1，空气浮游菌沉降碟用TSA，接触碟用LTA，进行微生物定量监测，不定量的监测用TSB
2，TSA，LTA适于细菌真菌的生长，通常25度培养3天，然后转移至35度培养两天，最后统一读数
3，不规则表面用拭子法取样，通常一根棉签取样25CM2，然后倒入柠檬酸钠溶液中，然后根据你是定量还是定性监测的目的，回实验室无菌倾倒入TSA平板或者TSB溶液当中进行培养

陈亮

1环境微生物监测先找到执行依据，依据的GMP 是中国的，美国的还欧盟的
2.在各版本GMP中会规定监测项目和标准
如果规定检测项目为细菌总数，没规定监测霉菌。（我们选择用于培养细菌的营养琼脂，35度，72小时）
如果规定监测项目为总菌落数（选择TSA，可以一起计数，因为报告的是总菌落数不用分开计数）
3.物体表面微生物检测目的是检测物体表面受微生物污染程度。（取样面积为25平方厘米）
接触碟法是执行25平方厘米取样的一种方法
棉签擦拭法也可以执行25平方厘米取样
检测标准为同一标准。标准示例：xxx设备表面总菌落数不得过xxxCFU/25cm2

大草原制药人

学习学习一下好象回答的都不全面呀。