设备验证与风险管理

朝霞小虾米 · 发表于 2013-7-29 18:13:48

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通常设备验证可分为前验证和再验证两种：
前验证系指在任一设备在正式使用前按照预定验
证方案进行的验证。如果没有充分的理由任何设
备必须进行前验证。
再验证系指某一工艺、设备或物料等经过验证并
在使用一段时间后进行的，旨在证实已验证状态
没有发生飘移而进行的重新验证。再验证通常分
为下述三种类型：
① 药监部门或法规要求的强制性再验证；
② 发生变更时的“改变”性再验证；
③ 每隔一段时间进行的“定期”再验证。

sk无心 · 发表于 2016-2-1 14:15:01

下载学习学习

ty700917 · 发表于 2013-8-28 15:37:39

值得学习，望多上传好东东。

szfun · 发表于 2013-8-30 09:01:06

谢谢分享，收下了。

sjc7816 · 发表于 2013-9-10 11:28:05

下载，学习。谢谢楼主

tiger2818 · 发表于 2014-5-29 16:54:35

下载学习一下，楼主辛苦了

xmango · 发表于 2014-5-29 16:56:07

谢谢分享了

令狐瓜子 · 发表于 2014-5-30 13:46:16

谢谢分享，望传一些实质性的东西

zpzjm2010 · 发表于 2014-5-30 13:49:03

楼主有没有某公司的文件来参考一下。

DDWBA110 · 发表于 2014-7-26 08:42:23

谢谢，学习，领会了

xiuyong84 · 发表于 2015-3-6 10:39:06

谢谢分享不错的资料

HK-LT · 发表于 2015-5-12 11:40:13

谢谢分享

pyshixi · 发表于 2015-5-12 11:55:37

值得学习~~~

fengzhxi · 发表于 2015-5-13 12:07:21

资料不错，下载学习，多谢分享！

Minna1005 · 发表于 2016-1-25 09:30:43

谢谢分享努力学习

wangjunjun · 发表于 2016-1-25 10:05:10

有没有一套体系，讲的很笼统

苦瓜和尚 · 发表于 2016-1-25 10:06:37

好资料，谢谢！

wangjiguoqu119 · 发表于 2016-2-1 16:36:23

好东西下载学习，多谢分享

叶儿花落 · 发表于 2016-2-3 13:20:36

楼主辛苦了，好东西

lvpeng · 发表于 2016-5-30 17:47:56

下载了学习一下！

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