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[检验及监测] 大家灭菌时候如何判断 灭菌后结果是否有效

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药徒
发表于 2013-8-7 18:51:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般看Fo值
有时候 程序设定温度是121摄氏度 30分钟 但是有时候压力设定的高些 灭菌温度 会达到124 123摄氏度 对于器具来说 温度高应该没有什么问题

对于培养基灭菌有个疑问 。。灭菌程序是121摄氏度15分钟 ,如果是 温度达不到121摄氏度 导致灭菌时间变长,那是不是培养基就不能用了
还有 如果是温度升温如果过高 达到122 度 123度 或者124度 ,是不是即使灭菌时间控制在15分钟之内 ,培养基也会因为高温废掉???
如何权衡 培养基灭菌后的效果啊,只能通过培养基适用性检查吗?在灭菌参数上就不能看出来吗??

还有一个问题 大家在每一次灭菌时 都用灭菌指示剂的吗??
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药徒
发表于 2013-8-7 19:51:48 | 显示全部楼层
我们用化学的指示剂,其它的都不懂。
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药徒
发表于 2013-8-7 20:00:13 | 显示全部楼层
我认为F0值只能作为一个参考值,一般灭菌温度121度加减2度都正常,至于灭菌温度达不到要求而延长灭菌时间,这种操作方法风险太大。

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你指的风险是??  发表于 2013-8-9 17:04
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药徒
发表于 2013-8-7 21:28:46 | 显示全部楼层
本身你的灭菌是经过验证的,温度探头差别不应该那么大,一般不超过2度的差异,大多数情况下温度121±1度。首先得是你的灭菌设备需要稳定,这样你的灭菌效果就稳定,至于温度太高影响培养基效果,这个还没没研究,不太了解。
我们灭菌的物品用指示胶带。

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有资料表明 温度越高 灭菌时间越长 对培养基的营养破坏更严重 不过温度升高没有时间加长 对培养基破坏的严重 所以 培养基灭菌采用高温 短时间的  发表于 2013-8-9 17:03

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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-8 18:08:14 | 显示全部楼层
顶一个 大家都来看看我的问题啊??
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发表于 2013-8-8 22:31:15 | 显示全部楼层
肯定是通过验证后才定好的啊,不过你可以自己做下试验看看。
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发表于 2013-8-9 14:09:46 | 显示全部楼层
灭菌是否有效,我认为要参考以下几点:

1,灭菌釜程序是否正常走完,是否出现报警,报警出现在什么时候。
2,灭菌物品应该都会贴上灭菌指示带
3,每批培养基都会进行营养试验

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灭菌指示带 我认为 指示效果太宽泛了 不够精确吧  发表于 2013-8-9 17:01
对 但是有一个问题就是培养基适用性检查一般都要几天后才能出结果 进行评价 但是这期间的培养基一般都已经开始使用了,你们是怎么做的难道等培养基适用性检查结束了才开始使用培养基???  发表于 2013-8-9 16:59
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药徒
发表于 2013-8-9 14:43:46 | 显示全部楼层
1.做个试验,证明在灭菌最高温度(比如说125摄氏度)的条件下灭菌相同时间,培养基依然可以使用,不就可以解决了吗?
2.一般来说只要温度浮动的不要太离谱(这种情况时,设备不可能通过性能确认的吧),对培养基没有影响。
3.每次灭菌都应用适当的方式指示灭菌效果。

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你说的第三点 你们是怎么做的 用的什么指示方式啊  发表于 2013-8-9 17:01
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药徒
发表于 2013-8-9 21:08:17 | 显示全部楼层
这个培养基适用性是不是应该验证啊,你的培养基灭菌时间、每次灭菌培养基的体积是不是需要经过验证啊?设备温度过高是设备问题,不行的话可以提高灭菌温度验证一下如何!

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灭菌时间 灭菌培养基体积都是验证过的  发表于 2013-8-10 11:49
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发表于 2013-8-9 21:18:48 | 显示全部楼层
Boysfly无锡 发表于 2013-8-9 14:09
灭菌是否有效,我认为要参考以下几点:

1,灭菌釜程序是否正常走完,是否出现报警,报警出现在什么时候。 ...

灭菌指示带只是无菌保证的一个方面,更重要的是你的灭菌釜性能的维护,正常一年是要做一次年度维护的,还有更重要的就是培养基适用性检查,一批培养基配好如果要马上用,但是适用性检查结果还没出来的话,那你就要基于良好的历史数据做出这个选择,毕竟经过验证的培养基配置方案配制出的培养基出问题的概率还是很小的

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嗯 很有道理  发表于 2013-8-29 21:17
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药徒
发表于 2013-8-10 10:32:18 | 显示全部楼层
1灭菌效果反应被灭菌物品在规定的灭菌参数环境中微生物降低程度(一般认为微生物数量降低6个对数值,即10的6次方。可判定灭菌效果合格)
灭菌效果用生物指示剂确定(在灭菌柜中选择多个点放置),以验证的方式证明,不用每次都证明灭菌效果
如果是121度灭菌
指示剂选择:嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC7953)
规格:含菌量10的6次方个/片
如果是115度,100度灭菌,可选择枯草芽孢进行实验
如果灭菌后,生物指示剂呈阴性,表明灭菌效果符合标准。
一般生物指示剂实验同热分布一起在设备验证中进行,没有重大设备改造或维修,每年进行一次

2培养基适用性检查是用来说明购入培养基质量的,证明培养基合格,不能表明灭菌效果(灭菌效果属于设备性能)

关于你说的温度过高培养基会不会失效的问题。我认为设置121度,合格的灭菌柜一般不会达到124(126安全阀就开了)
温控范围一般都精确到0.2,0.5或1度。这种程度的温度波动一般不会对培养基产生影响。不用担心
如果差太多,建议你买个好的灭菌柜(可以买国外的,国内上海申安的也行)

在使用灭菌柜前要清楚,显示屏上的数值,压力表和留点温度计上的数值是否能对应上。



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另外 培养基适用性检查 在购进干粉培养基时候做一次 以后每次配置培养基也要按照批次做配置的培养基适用性检查的 主要考察培养基灭菌后是否还有效  发表于 2013-8-29 21:19
什么是留点温度计啊 灭菌温度 一般跟设定的内室压力限制有关系吧,有时候不知道何种原因 温度升不上去 剩不到121摄氏度  发表于 2013-8-10 11:52
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药徒
发表于 2013-8-10 13:25:06 | 显示全部楼层
用的灭菌指示带,灭菌前粘到灭菌物品的包装袋上。
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药徒
发表于 2013-8-10 21:36:20 | 显示全部楼层
陈亮 发表于 2013-8-10 10:32
1灭菌效果反应被灭菌物品在规定的灭菌参数环境中微生物降低程度(一般认为微生物数量降低6个对数值,即10的 ...

留点温度计是用来测试灭菌温度用的。温度升高,水银柱会升高。温度降低,水银柱不降低,会留在温度最高的那个点上。所以叫留点温度计。如果压力表经过校验没问题,你看压力表也行。你把灭菌柜的操作过程写下来和灭菌柜显示屏,压力表显示的图片发过来。我可以帮你分析一下。
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