清洁验证TOC限度

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各位老师，我们现在正在换清洁剂，需要对其做清洁验证。我们这个清洁剂的LD50是5000mg/kg,打算通过TOC来作为判定标准，经过计算，是3333PPM，但是好像比较大，超过10PPM，我们按照10PPM来作为标准。
但是现在的问题是，10PPM这个限度太紧了，如果稍微有点其他成分残留或者取样后混点空气中的二氧化碳，监测结果很可能不合格。
不知道各位老师有没有什么好的方法
不知道用TOC的单位你们的判定标准是多少？
谢谢大家

大草原制药人

那你的清洁剂是有机物（或有自己的TOC）那么你的残留计算需要将所谓产品和清洁剂总TOC减去残留清洁剂TOC=残留产品的TOC；这样如果没有特殊手段你的TOC的量程恐怕都不够。所以你先TOC我个人认主有问题。

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大草原制药人 发表于 2013-8-15 09:27
那你的清洁剂是有机物（或有自己的TOC）那么你的残留计算需要将所谓产品和清洁剂总TOC减去残留清洁剂TOC=残 ...

其实我们不需要区分到底是我产品残留还是清洁剂残留，没必要，做一个总的监控我感觉可以接受，到时候主药残留也可以不用做的了

大草原制药人

那你的TOC检测仪的量程将会很大的。

hongwei2000

几年前用过
好像折合成检测溶液100ppb
相当于100ppb*40ml/100cm2=4ugC/100cm2
注意要使用TOC清洁验证专用棉签和TOC检测专用瓶
如果有ICR的话二氧化碳对TOC检测应该没有什么影响

yyylggglll

这个很难做呀，我们连TOC测定仪都没有。

struggle

太高级了，第一次遇到，学习

105674046

对用TOC做清洁验证也是一头雾水，国内做的是不是不多啊？恳请做过的同志能帮忙出来提提意见。