B级区A级区清场用的注射用水是怎么传入的？

四叶花 · 发表于 2013-8-19 09:07:32

这个问题好象原来讨论过

GMP（药化） · 发表于 2013-8-19 09:43:02

路过学习学习

amoyyu · 发表于 2013-8-31 09:01:32

我们的做法是在D级准备区域准备好冷却后的WFI，通过墙壁上的小孔送到B级区，输送的同时经过除菌过滤。

jwsh320 · 发表于 2013-9-1 22:15:45

1.一般是通过除菌过滤的形式进入B级区。管道也要灭菌，做成SIP的形式，但是不用达到药液系统SIP那么高的要求。
2.也有的同学用湿热灭菌的方式，但是这种不好操作，灭菌时会损耗很多水，而且能耗大，灭菌后的水接收也麻烦。

jiyi · 发表于 2013-9-3 19:48:16

jwsh320 发表于 2013-9-1 22:15
1.一般是通过除菌过滤的形式进入B级区。管道也要灭菌，做成SIP的形式，但是不用达到药液系统SIP那么高的要求 ...

同意楼上的观点，用管道灭菌每次使用前后都得灭菌；而用灭菌柜灭注射用水费时麻烦，还有简易的方法就是把冷注射用水用密闭带过滤器的无菌容器在C级区处理，然后严格消毒无菌容器外表面后进入B级，这样操作就很简单了

yongge · 发表于 2013-9-3 19:57:19

通过灭菌柜灭菌处理后进入。

19871109 · 发表于 2013-9-4 15:59:39

这个问题一般来说是不会让从传递窗传的，只能通过除菌过滤进入B级洁净区的

青城/怒云 · 发表于 2013-9-4 16:06:55

yuansoul 发表于 2013-6-20 06:47
通过注射用水管路

1、灭菌柜传入。
2、消毒过滤系统传入。

青城/怒云 · 发表于 2013-9-4 16:08:25

四叶花发表于 2013-8-19 09:07
这个问题好象原来讨论过

我提的，不过问题和这不一样，我那是建议设管道。

小金库 · 发表于 2023-5-4 20:30:04

谢谢分享。

[冻干] B级区A级区清场用的注射用水是怎么传入的？