洁净区定级只依据悬浮粒子是否可以

woshitongdou110

      洁净区停空调以后，再开启时需重新做适当的测试证明洁净区仍然能够达到相应的洁净级别，可否只用悬浮粒子监测结果确定级别，还是一定得有沉降菌的结果？

qixiaoguang

您的空调停机多长时间呢？个人认为不需要再次确定洁净级别，只需要进行悬浮粒子和沉降菌、浮游菌测试，能达到相应的级别即可。

nancy.zheng

洁净室是根据产品制造所在空间的洁净度标准的空气中所要求达到的尘粒浓度来定级的，级别越高尘粒浓度越低。

nancy.zheng

洁净室分级目前可以根据国际标准ISO14644-1（欧盟1999年、美国2001年采用）进行。然而，最早被接受的方法是已经被废弃的美国联邦标准（FED-STD 209）。它仍然被广泛地使用。
a.)美国联邦标准 （FED-STD 209）
美国联邦标准209首次发表于1963年，标题为“洁净室及工作区域要求，受控环境”。1992年修订为209E版本，2001年撤消。洁净室是根据每立方英尺（ft^3）空气中的直径0.5微米(um)微粒个数来定级。

b.)ISO标准:
ISO(国际标准化组织)制订了洁净室标准系列，其中ISO14644标题为“洁净室及其关联的受控环境”。它的第一部分为:空气洁净度的等级分类.它给出了不同标准的洁净室的空气悬浮微粒的限度,同时也给也了测试洁净室确定其级别时测量空气悬浮微粒所用的方法。
ISO 14644-1 给出了一种洁净室定级的方法。公式为：      

其中：Cn：是指等于或大于所关注直径尺寸的空气悬浮微粒的最大允许浓度，且四舍五入最接近的整数，不多于三个有效数字；
N ：是指ISO级别编号，且最大不超过9，N的最小允许增值是0.1;
D ：是指所关注的微粒直径尺寸,单位um;0.1是一个单位为um的长度常数.
根据这个公式,空气悬浮微粒的最大允许浓度(级别限定)能够针对任何微粒直径尺寸计算出来。
c.)美国联邦标准与ISO标准的相关性
两种标准有一个交叉:ISO标准的每M^3微粒浓度换算成每ft^3微粒浓度数需除以35.2，而等同的美国联邦标准FED-STD209级别基于0.5um尺寸。例如，ISO级别Class5等同于FED-STD 209 级别 Class 100。
等同级别对照表(FED-STD 209与ISO 14644-1)

                                                                              

XRM2003

这个“停”是什么情况呢，临时停电，计划停电。长期不生产，再启动？

woshitongdou110

XRM2003 发表于 2013-8-27 10:22
这个“停”是什么情况呢，临时停电，计划停电。长期不生产，再启动？

都算在内  都是空调系统停了

XRM2003

woshitongdou110 发表于 2013-8-27 11:47
都算在内  都是空调系统停了

首先得规定个停止运行限度。不超过此限度，满足自净时间即可（悬浮粒子），超过限度重新进行验证，都要检测。

woshitongdou110

XRM2003 发表于 2013-8-27 11:53
首先得规定个停止运行限度。不超过此限度，满足自净时间即可（悬浮粒子），超过限度重新进行验证，都要检 ...

停止运行限度？是指停止运行的时间吗？这个时间怎么定啊，做验证吗？还是风险评估，可是风险评估也得有依据啊！

残伤

这个得看你停机时限  最好测一下

xxzp2231

woshitongdou110 发表于 2013-8-27 11:47
都算在内  都是空调系统停了

这个不一样吧，如果只是短暂的断电，或意外性断电我想只要保证环境能够达到相应级别的要求就可以了，可是如果是长期的话停产的话是否应该要监测高效，然后进行级别鉴定，粒子，沉降菌，浮游菌都要吧！新手个人愚见！

woshitongdou110

我说的都是短时间停空调，没有长期停，就是想问短时间停，再开启需要做什么，只做粒子可不可以

bwybwybwy

woshitongdou110 发表于 2013-8-29 08:13
我说的都是短时间停空调，没有长期停，就是想问短时间停，再开启需要做什么，只做粒子可不可以

短时间停电后，采取什么措施？直接监测还是进行清洁消毒呢？

蓝剑

主要看你的产品工艺要求。要求不严的，做个验证就行。

woshitongdou110

bwybwybwy 发表于 2013-8-29 13:24
短时间停电后，采取什么措施？直接监测还是进行清洁消毒呢？

先清洁消毒自净啊  再做监测需要，只做粒子是否就可以证明空调系统能达到应该有的状态

bwybwybwy

空调系统能达到应有的要求，基本上不会因为一次停止运行后，性能就变化的，还是有能力将洁净室净化到原来级别的，这个通过粒子数的确是可以确认的。
但是微生物这个就比较有难度了，如A级区，粒子数达到要求，但是人为的在设备表面擦拭菌落，这样表面菌是不合格的，但是空调净化粒子数已经符合级别了。
在空调净化时，不需要清洁消毒也可以将粒子数降到级别要求，建议微生物还是需要进行检测

四叶花

应该监测所有指标都符合要求后才能开始生产

woshitongdou110

bwybwybwy 发表于 2013-8-30 10:41
空调系统能达到应有的要求，基本上不会因为一次停止运行后，性能就变化的，还是有能力将洁净室净化到原来级 ...

多谢指点    

eric9799

停机没有超过规定时限，通过自净可以达到洁净级别，测悬浮粒子，超过时限，都做

zpzjm2010

还要参考其他的项目。

砖头

洁净区停空调和洁净区洁净级别认定是不同的概念呀。如果做洁净区洁净级别认定，按14644标准，做尘粒当然就没问题了，但如果是停空调，那么就应该看什么时候停、停多长时间来具体分析。生产过程中停一般要环境处理并检测，如果非生产过程中停，也要根据时间长短进行检测，一般要检测微生物的