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[冻干] 胶塞清洗时间多长?灭菌呢?

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发表于 2013-8-27 16:39:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,谢谢大家~~
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药士
发表于 2013-8-27 16:53:20 | 显示全部楼层
要验证获得
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药徒
发表于 2013-8-27 17:01:45 | 显示全部楼层
需要验证的
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发表于 2013-8-27 17:18:08 | 显示全部楼层
需要验证的
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药徒
发表于 2013-8-27 18:28:58 | 显示全部楼层
肯定是通过验证来确定了。
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药徒
发表于 2013-8-27 19:58:34 | 显示全部楼层
这都是风险评估和验证来确定的。
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 楼主| 发表于 2013-8-27 20:38:11 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-8-27 16:53
要验证获得

因为在做设计,所以有没有经验值呢?谢谢
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 楼主| 发表于 2013-8-27 20:43:59 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-8-27 17:01
需要验证的

因为在做设计,所以有没有经验值呢?谢谢
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 楼主| 发表于 2013-8-27 20:45:04 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-8-27 19:58
这都是风险评估和验证来确定的。

因为在做设计,所以有没有经验值呢?谢谢
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药徒
发表于 2013-8-27 21:09:50 | 显示全部楼层
我们是西林瓶的,超声20分钟
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宗师
发表于 2013-8-28 06:39:50 | 显示全部楼层
罐头瓶子TEDer 发表于 2013-8-27 20:43
因为在做设计,所以有没有经验值呢?谢谢

用哪家的设备,问一下设备厂家
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药徒
发表于 2013-8-28 07:31:00 | 显示全部楼层
通过验证确定就可以啊,清洗效果,灭菌后的储存时限。
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 楼主| 发表于 2013-8-28 09:19:13 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-8-27 21:09
我们是西林瓶的,超声20分钟

谢谢!~~
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药徒
发表于 2013-8-28 09:34:57 | 显示全部楼层
清洗合格的标准看你们怎么定?厂家只是一个指导,不一定完全适用。
灭菌需要你们经过验证来确定
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药徒
发表于 2013-8-28 11:22:48 | 显示全部楼层
river66 发表于 2013-8-28 09:34
清洗合格的标准看你们怎么定?厂家只是一个指导,不一定完全适用。
灭菌需要你们经过验证来确定

楼主只是需要个参考值,这样少走些弯路,可以少浪费时间
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 楼主| 发表于 2013-8-30 15:45:59 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-8-28 11:22
楼主只是需要个参考值,这样少走些弯路,可以少浪费时间

谢谢 再问一下~~清洗加上灭菌的时间两个小时就足够了吧?
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药徒
发表于 2013-8-30 15:52:34 | 显示全部楼层
这是需要验证的啦。每个企业胶塞的配方都不太一样,这应该是你们选胶塞厂时确定的,将样品提交给胶塞厂,他们根据你们的要求来配方,注意看每个厂批号后面跟着的编号,每个厂都不太一样的,那个编号就是配方,问代表什么,胶塞厂是不说的。
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药徒
发表于 2013-8-30 16:57:17 | 显示全部楼层
罐头瓶子TEDer 发表于 2013-8-30 15:45
谢谢 再问一下~~清洗加上灭菌的时间两个小时就足够了吧?

我们只是用注射水清洗,没有最终灭菌。
不过算算,应该差不多,如果中间环节不是很浪费时间的话,比如转运环节等
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发表于 2013-9-3 13:48:31 | 显示全部楼层
结合胶塞的型号和胶塞机厂家的推荐参数,验证后确认。
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药徒
发表于 2013-9-3 14:10:34 | 显示全部楼层
我们的胶塞洗涤是这样的:先灯检注射用水,然后在胶塞清洗机中进行洗涤,共洗三次,每次10分钟,然后灯检最后一次清洗水澄明度,合格后进行硅化处理。
灭菌是这样的:将装有洗净胶塞的专用灭菌容器外部粘贴灭菌指示纸(121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡)并放入脉动真空灭菌机中进行高压蒸汽灭菌(121℃,30分钟)。高压蒸汽灭菌后,将胶塞移入干热灭菌机中,105℃,烘干12小时。
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