制药企业滤芯管理规程

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-8-29 19:55:30

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制药企业滤芯管理规程

1 主题与适用范围
保障产品质量，规范滤芯更换及使用，保证滤芯的完整性。
本规程适用于微孔过滤器滤芯的更换及使用。
2 引用标准
《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《滤器滤芯使用说明书》。
3 术语
无
4 职责
4.1  生产部车间操作人员负责对滤芯的使用情况作记录
4.2  各车间配料主管负责滤芯的更换等相关事宜
4.3  QA负责相应的培训及监督工作
5 内容
5.1  滤芯的润湿
5.1.1  亲水性滤芯
新滤芯在使用前用常温纯化水浸润2-4小时，然后再接到纯化水管路中，用流动的水冲洗五分钟，然后按《过滤器使用标准操作规程》，测试其起泡点，合格后投入使用。不合格，找出不合格原因，如果是润湿时间不够，则重新用流动的水冲洗数分钟。使用过的滤芯只需在纯化水浸泡半小时或用流动的纯化水冲洗5分钟。

383372067 · 发表于 2013-8-29 21:08:13

下载下来学习学习

冰城小熊 · 发表于 2013-9-11 10:05:12

下来学习一下！

zych79 · 发表于 2013-12-16 17:28:12

学习了，谢谢！

巴西木 · 发表于 2013-12-16 17:38:17

真是好资料，下载学习，谢谢分享

sts3080 · 发表于 2013-12-16 17:57:15

下载学习，谢谢分享！

andyqm11 · 发表于 2014-3-13 19:38:19

学习了，谢楼主

qdxuanyu · 发表于 2014-3-18 14:16:12

路过，谢谢分享

daahai · 发表于 2014-4-7 21:29:54

谢谢楼主分享，楼主辛苦了

chia62888 · 发表于 2014-4-10 21:07:53

谢谢分享！

dcfzjfdsj · 发表于 2014-4-20 00:42:11

能下载下来学习学习吗？

彩虹 · 发表于 2014-4-20 07:22:39

学习了{:soso_e163:}

snaaiydn · 发表于 2015-2-10 11:23:46

下载学习一下。

selen1205 · 发表于 2015-3-6 15:06:06

谢谢楼主，正需要呢

HK-LT · 发表于 2015-5-15 11:22:48

下载学习，谢谢

APO · 发表于 2015-9-21 09:42:55

真是好资料，谢谢分享！

cgg306 · 发表于 2016-2-23 21:52:08

支持，感谢分享，好好学习一下

hero8605 · 发表于 2016-2-24 08:59:50

支持，感谢分享，好好学习一下

df620805 · 发表于 2016-2-24 17:16:06

怎么还是采用98版GMP的，不过值得借鉴。

橙路漫漫 · 发表于 2016-2-24 17:24:44

学习学习

[设备工程] 制药企业滤芯管理规程

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