申报资料注意事项

wfy风中的云

           注射剂企业离国家最后的期限只有不到4个月了，现阶段各个企业申报资料的会很多。申报资料不符合规定，又会耽搁很多时间，所以在整理申报资料时需要注意些什么也会很重要。在这里请有经验的蒲友分享一下。
      比如资料怎么整理，方便临时修改为好？几份？先到所属的省局初审一下，初审的资料也算其中的一份？。。。。
      什么地方要注意，是硬伤，重点注意？现在又有网上填报一块，怎么做更好？

相随今生

这个真有需求

wfy风中的云

那大家就顶起来！期待蒲友专家说点干货。

石头968

我正在准备上海的研讨会课件PPT，有一章节专门讲这个，现在还没弄好。
药监局官方有详细的申报资料要求，自己严格按照要求提供，就行了。
注意事项：1、与注册工艺一致。2、真实。3、完整。4、图文并茂。5、装订大方得体。
网上填报，以前申报过的，已通过GMP的、未通过GMP的，都要补充申报，根据指引在网上如实填写即可吧。

liuqygood2005

多谢多谢！

jszy

{:soso_e100:}这个必须顶啊，希望能看到一些模板或实例详细介绍啊

wfy风中的云

{:soso_e113:}，石头版主，期待你的PPT！官方的大家都有，但做起来可能总会有差距。时间宝贵，有经验的蒲友将前车之鉴一一道来，分享，也让更多的人少走弯路，一步到位。{:soso_e183:}