关于“裸手接触药品”（裸手操作）的个人思考

liujia840120 · 发表于 2011-5-30 08:44:39

带一次性手套确实不好操作啊

boa · 发表于 2011-5-30 08:50:15

liujia840120 发表于 2011-5-30 08:44
带一次性手套确实不好操作啊

实在不行你就裸手操作。。。经手消毒并经验证。。。无菌制剂除外

阿旺 · 发表于 2011-5-30 09:42:41

我看到过有很多电子厂不是带手套，而是带指套，拇、食、中三个指头带指套，是不是有借鉴意义。

愚公想改行 · 发表于 2011-5-30 10:34:34

我个人认为,只要便于生产操作就可以选用.

愚公想改行 · 发表于 2011-5-30 10:35:32

但你一定要保证药品和容器不被微生物污染,不会引入异物.

大呆子 · 发表于 2011-5-30 10:37:23

愚公想改行发表于 2011-5-30 10:35
但你一定要保证药品和容器不被微生物污染,不会引入异物.

不容易的

whzg · 发表于 2011-5-30 13:15:00

在实际操作中，比如楼主举的个别例子，还有诸多必须是裸手操作的，此时我们采用现场放置桶装消毒液进行手消毒。

愚公想改行 · 发表于 2011-5-30 13:40:09

嗯.我们也是这样操作的.

liyafen66 · 发表于 2011-11-20 11:40:24

同意！手套会增加污染的机会！

大呆子 · 发表于 2011-11-20 13:21:40

整粒后不能过筛的粗颗粒，就只有用裸手搓下去更方便。如果手上戴上一次性手套来操作，药品被污染的风险反而更大（手套万一破损，会把异物混入药中）。

我不知道你们是怎么整粒的，如果摇摆式颗粒机都摇不下去，我想不出来手能按下去

lingzhong · 发表于 2011-11-21 09:25:48

大呆子发表于 2011-11-20 13:21
整粒后不能过筛的粗颗粒，就只有用裸手搓下去更方便。如果手上戴上一次性手套来操作，药品被污染的风险反而 ...

同意！

我想应该将所谓的“需要裸手操作”的程序都一一列举，首先应质疑此操作是否必须是裸手，而没有其他方式。

syrtpy · 发表于 2011-11-21 16:38:29

应该避免，并不是不得，做好相关验证，是必须得。感觉此条是针对无菌制剂。因为就目前国内制药实际情况来说，对于口服制剂，确实难度大。验证只是针对微生物，脱落物怎么办呢

寒冬腊月生 · 发表于 2011-11-21 16:45:48

学习了，见识是一点点增长的

愚公想改行 · 发表于 2011-11-21 19:34:34

寒冬腊月生发表于 2011-11-21 16:45
学习了，见识是一点点增长的

相互学习，共同提高！

398816097 · 发表于 2011-12-26 10:47:50

无菌制剂带了一次性手套，规定每30分钟消毒一次手套，合理吗

水手阿阮 · 发表于 2012-1-16 08:16:55

我也是在想一个问题!整粒机的事情!?

淼淼 · 发表于 2012-5-3 16:11:52

无菌制剂高风险操作严禁裸手操作

zhangjiang1993 · 发表于 2012-5-3 16:50:57

我觉得还是应该限制不用裸手接触，在洁净区内，如果你知道人体在每分钟配出的汗液和微生物的量，你就会主张戴手套了，其实看了你们的回复和LZ主题的讨论，归根揭低还是因为节省成本的，如果你选择的是后消毒，那么经过验证后可以裸手，但是如果GMP验证肯定是一个严重的不符合项的。裸手不仅是裸露的手部表面的皮肤，还有缝隙和指甲里面的细菌，都是怎么控制的。

zhangjiang1993 · 发表于 2012-5-3 16:52:02

我们许多都是给自己找很多借口，却没有去实行的行动。

linglong · 发表于 2012-5-4 09:13:07

裸手不仅是裸露的手部表面的皮肤，还有缝隙和指甲里面的细菌，
还是戴手套，比较好控制，手套选用质量相对较好一点的，定期更换我想应该能有效控制物料质量，不能为了控制成本，忽略产品最终质量，那样风险很大，认为控制不好，会造成更大的成本浪费。
互相学习，共同进步。

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