附件26、GMP缺陷项整改报告编写要点

密码被锁定 · 发表于 2014-11-5 11:12:14

正需要，谢谢！

mc629 · 发表于 2015-3-23 22:36:58

终于找到这篇文章了，马上用起来，谢谢楼主

rfk7087 · 发表于 2018-9-20 09:51:18

路过看看

whqiang78 · 发表于 2018-9-30 15:26:05

之前看到过，质量负责人参与检验工作，在哪个整改报告里面呢？

石头968 · 发表于 2018-9-30 15:33:33

whqiang78 发表于 2018-9-30 15:26
之前看到过，质量负责人参与检验工作，在哪个整改报告里面呢？

GMP第二十三条：（二）主要职责 3、确保完成所有必要的检验

不是参与，是确保……

whqiang78 · 发表于 2018-9-30 15:40:32

本帖最后由 whqiang78 于 2018-9-30 15:42 编辑

石头968 发表于 2018-9-30 15:33
GMP第二十三条：（二）主要职责 3、确保完成所有必要的检验

不是参与，是确保……

之前看到过一个整改报告中，让检查员提了一条缺陷，明确说明质量负责人不能参与检验工作，现在那个整改报告找不到了，就是想找到依据给领导和下属看一下。同时忘记他们是如何整改的，整改措施怎么写的？

mangege · 发表于 2019-5-22 11:37:29

谢谢分享，学习了

犇牪牛 · 发表于 2020-5-17 18:12:48

不错，不错，非常感谢

lujuzhucai · 发表于 2020-10-4 11:28:21

楼主辛苦，谢谢分享

jillychen · 发表于 2021-11-16 15:12:45

石头968 发表于 2013-9-27 10:13
几乎各省市都有指导原则。

具体点什么指导原则

zxxpt · 发表于 2022-2-18 11:13:13

谢谢楼主提供

J3J · 发表于 2024-11-9 07:59:43

[石头968] 附件26、GMP缺陷项整改报告编写要点