《新版GMP认证冲刺100天》——需要修正的一句话

领松（GMP） · 发表于 2013-9-27 14:44:35

yuansoul 发表于 2013-9-27 14:41
认证随时都可以提请，只是没通过认证阶段不能生产。

同意

蒲公英 · 发表于 2013-9-27 21:00:25

蒲公英发表于 2013-9-27 14:23
我倒不是那么看。以后都应该允许新增无菌制剂企业。如果你赶不上，明年企业更名一下，作为新增企业进行申 ...

变更法人的意思是等于重新开办一个无菌企业，法人和法人代表是两个意思啊，法人是公司，法人代表是人

领松（GMP） · 发表于 2013-9-27 22:38:29

具有巜药品生产许可证，就是药品生产企业。药品管理法第九条规定，必须通过药品GMP认证后，方可生产和销售。因此，年底以后没有获得10版GMP证书，但是，还是药品生产企业。啥时具备条件了，啥时再申请GMP认证。是药品管理法规定的。
将来两证合并那是将来的事，到那时必须要修改药品管理法。

彩虹 · 发表于 2013-10-2 17:32:58

认真学习下文件，准备认证。

孙艳红 · 发表于 2013-10-3 00:07:03

学习领松老师严谨的工作态度

林听 · 发表于 2013-10-3 06:44:38

反正不能生产，文号会暂时保留吧

mycnheart · 发表于 2013-10-3 08:08:16

石头968 发表于 2013-9-27 12:05
注射剂品种在2014年12月31日以前，那就是说，在时间上还是放水了。
对于年底前已提出申请但没有通过认证检 ...

国家政策一点都不如软，如果是已经停产的企业，除非有融资，否则如何完成改造？但是如果是产品没有竞争力，谁还去投资？这是不去直接淘汰企业也将末尾企业淘汰的工作思路！

zhao3lin · 发表于 2013-10-6 10:35:42

到底什么情况，学习学习

shsh · 发表于 2013-10-11 15:14:19

到底能淘汰多少企业
拭目以待

老普 · 发表于 2013-10-22 15:17:56

可是哪家企业愿意停产或放弃认证勒？

xudan667 · 发表于 2013-12-10 16:44:49

学习领松老师严谨的工作态度

犷玻闻大 · 发表于 2014-2-9 17:22:55

不错啊! 一个字牛啊!

塑料颗粒比重检测仪

xuxiaof255 · 发表于 2014-3-18 08:03:55

哦～～～～

周末歇着 · 发表于 2014-3-29 09:53:21

就看看，不说话。

[张祯民] 《新版GMP认证冲刺100天》——需要修正的一句话