雷峰原创-最全面的人员培训管理程序，准备过FDA的文件，已重新上传，双十一打包下载！

雪锋 · 发表于 2013-9-29 22:36:51

曙光在前头发表于 2013-9-29 11:04
我只认法规要求，GMP27条规定“除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能 ...

风险评估，现在我觉得我们理解的过了，每件事情关键是目的，培训就是要让大家从不会到会，从不懂到懂，难道也要评估一下。我觉得不用，评估就可以。

雪锋 · 发表于 2013-9-29 22:38:41

wyqsz 发表于 2013-9-29 11:47
SOP写得还不错。
但是有一点好像没有涉及，可能我没有看清楚，随便说说。
关于培训资料的审核，只是看到了 ...

是呀，培训以后所收集的这些东西，应该有人进行审核比较好。好建议。

雪锋 · 发表于 2013-9-29 22:40:41

诺亚方舟发表于 2013-9-29 11:57
看了这个文件有个感觉，是挺全面的，但是两人啥事儿不敢光干培训就得了

是大家要一起做的。各部门按着要求做就行了。人力部一整理。汇总，再说了，GMP也要求有人专门负责培训。

雪锋 · 发表于 2013-9-29 22:41:23

bxg117 发表于 2013-9-29 12:26
经得起推敲的都是精华!!!

有道理

雪锋 · 发表于 2013-9-29 22:41:47

793295036 发表于 2013-9-29 13:44
有密码，打不开？

当时弄pdf时也没加，修改名字时输入了pgy，也不知是不是密码，大家试试。

雪锋 · 发表于 2013-9-29 22:42:56

freda 发表于 2013-9-29 15:58
据说是史上最全面的人员培训管理程序。

肯定也还有不到位的地方，只是目前还没从网上看到全面的。

雪锋 · 发表于 2013-9-29 22:43:38

lzq050628 发表于 2013-9-29 16:29
实施流程图附件文件损坏

谢谢提醒，我再看看。

dream888 · 发表于 2013-9-29 22:45:43

楼主，国庆快乐！

huangyanhfut · 发表于 2013-9-30 00:43:46

不明觉厉，谢谢分享！

yuansoul · 发表于 2013-9-30 06:28:58

雷峰发表于 2013-9-29 22:15
那也要写到程序里吗。

可以。

alec1280 · 发表于 2013-9-30 07:47:13

感觉很不错，谢谢分享

大上海 · 发表于 2013-9-30 08:07:08

@雷峰楼主好！您再重新发帖吧，打不开，密码不对

zzj76122 · 发表于 2013-9-30 08:15:41

也许真的还可以！！！！！！！！！！！

nunqing · 发表于 2013-9-30 08:17:57

雷峰发表于 2013-9-29 22:32
那你口试怎么体现。

你们公司的朋友能忙得过来吗？有个人专门而且只负责GMP培训工作啊？

碧野晴空 · 发表于 2013-9-30 08:21:03

培训是非常非常必要的，但是如何达到效果，使之不流于形式也是众多企业一直探索的事情，希望这个文件能给我以启发。

杨曙光 · 发表于 2013-9-30 08:29:21

雷峰发表于 2013-9-29 22:31
所有人员不用吧，你说办公室这些人也用吗，卫生主要是能和药品生产接触到的人员。我是这样理解的。

但是法规要求这样做的啊，GMP第29条：“所有人员都应当接受卫生要求的培训”

斗转星移 · 发表于 2013-9-30 08:40:14

明年整改，看看先

chenxian · 发表于 2013-9-30 08:45:47

谢谢楼主更新与分享

hejianli1953 · 发表于 2013-9-30 08:49:57

谢谢分享写的很好很具体一定要学习

男儿当自强 · 发表于 2013-9-30 09:36:48

学习一下相关资料，谢谢分享

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