注射用水系统为什么一定要定期灭菌，你们风了吗？

魔芋小鱼 · 发表于 2013-11-16 14:29:51

学习啦　好东西啊　长知识啊　

随风飘逝 · 发表于 2014-5-8 12:34:34

我总结一下吧。楼上说的都挺好，详见各楼层，对有的楼层表扬回答的很好，有好的楼层把气氛搞的也很好，很团结嘛。（此处应有掌声）*****谢谢。

朗老 · 发表于 2014-5-8 13:26:52

问的好回答的好，学习了。

guailenggmp · 发表于 2014-5-8 13:35:45

诺亚方舟发表于 2013-10-14 14:46
1、注射用水难道是无菌的吗，为什么管道需要定期灭菌，消毒不行吗？注射用水不是无菌的，但它的微生物限度很 ...

说的好，学习了！

jlwang_1973 · 发表于 2014-5-13 13:23:54

初学者，真长见识，谢谢了啊！{:soso_e160:}

海岳青云 · 发表于 2014-5-13 13:38:01

学习诺亚方舟和楼主的精髓

xiayuan10 · 发表于 2014-5-13 14:06:47

就是说做了总比没做好

新手上路学习 · 发表于 2014-5-13 14:50:13

按专家说的做，否则不给通过GMP

卫斯理 · 发表于 2014-5-21 10:00:06

真专家啊。我们对无法干热除热原的器具如无菌tip之类，是用湿热反复灭菌加碱处理来除热原的。

qdxuanyu · 发表于 2014-5-21 10:04:42

先回帖后仔细看

ws双影 · 发表于 2014-9-18 21:46:37

学习了太精彩了！谢谢谢谢

z344294209 · 发表于 2014-9-18 23:06:58

这些问题挺好的~~~

xieyanan0310 · 发表于 2014-9-19 07:37:58

学习~~~~~~

小蜜蜂嘻嘻。。 · 发表于 2014-9-19 13:51:16

长见识啦，我们公司就是有一次因为注射用水系统消毒操作不当，导致贮罐被吸扁了{:soso_e153:}

fruutuun · 发表于 2014-9-19 14:07:21

楼主，是“疯”啊。谢谢了。

八戒 · 发表于 2014-9-19 14:19:58

确实高手如云啊强烈学习下

走姿派 · 发表于 2014-9-19 14:47:10

LZ对水系统理解很深。
注射用水不是无菌，理由.
1、注射用水使用位置在在非无菌区
2、有个水叫灭菌注射用水
3、注射用水用于配料后都需最终灭菌或者除菌过滤
因此注射用水微生物只需控制在一定范围内即可，没必要定期灭菌，而且本身10cfu/ml就不是标准，只是行动线，检验结果超出这个限度行动即可。
定期灭菌得不偿失，原因楼主已说
控制注射用水微生物和内毒素方法，热循环，经常性用水也就是排放等到微生物超警戒线或者行动线了，进行所谓灭菌即可，灭菌后排放，排放时要注意不会有空气进入系统

bjsylwh · 发表于 2014-9-19 21:29:31

谢谢楼主的分享

随便看看 · 发表于 2014-9-20 15:20:13

学习了，越辩越明

爱无止境 · 发表于 2014-9-21 22:14:59

可以考虑根据WFI对自身生产的重要性采取必要的措施，在这里不得不提风险评估。
不到位或做过了都不太好。

[制药用水] 注射用水系统为什么一定要定期灭菌，你们风了吗？

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