如何让质量体系有效运行？

千里飞马 · 发表于 2013-10-23 19:17:38

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本帖最后由千里飞马于 2013-10-23 19:20 编辑

各位前辈，请问如何让质量系统有效运行，目前老外检查给我们一条缺陷条款，主要是因为自检做的不好，说质量体系没有有效运行，老板让我们每个人写一下怎样做才能让质量体系有效运行。请各位前辈支支招呀，非常感谢！

小风神 · 发表于 2013-10-23 19:24:55

不是很清楚你们的质量体系，但是质量体系的重点无非变更、偏差、风险、回顾、自检、监控等，这几大点不是独立存在的，互相之间要有一定的关联，比如变更要有风险评估的思想在里面，偏差也要有，首先把文件做好，剩下就是管理了，看你们的质量体系欠缺在哪。

千里飞马 · 发表于 2013-10-23 19:47:44

小风神发表于 2013-10-23 19:24
不是很清楚你们的质量体系，但是质量体系的重点无非变更、偏差、风险、回顾、自检、监控等，这几大点不是独 ...

嗯，这次是老外发现很多小的缺陷，本来如果自检做的好的话，这些问题就会提前整改好了，不会等他们来时还查出这些问题，主要是针对自检这块。

小风神 · 发表于 2013-10-23 19:58:11

在体系运行的时候，就两个关键因素，一是文件，二是人员。文件不完善，人员操作不可能标准，先完善文件，再搞培训；文件完善，人员不按文件操作，那就是培训的问题。其实就实际情况而言，每个企业都会或多或少的有点违规操作，但是最起码要让人员知道，标准应该是怎样操作的，至少审计或者认证的时候不会出问题。

小风神 · 发表于 2013-10-23 20:00:13

个人意见，希望对你有用，呵呵！

玻璃杯 · 发表于 2013-10-23 21:10:18

各司其职各尽其能不要扯淡........

山绿茶 · 发表于 2013-10-24 00:40:32

学习学习！！！！！！！！！！！！

千里飞马 · 发表于 2013-10-24 07:48:48

小风神发表于 2013-10-23 20:00
个人意见，希望对你有用，呵呵！

嗯嗯，非常感谢，给我指明了方向

jszy · 发表于 2013-10-24 08:18:42

首先要了解你们公司的质量管理体系架构是什么，然后按照质量管理体系的子系统和系统元素进行检查，这样目的会比较明确。

郦无悔 · 发表于 2013-10-24 08:19:57

制药工场上有个“洛施德”咨询公司，你可以找他们公司的人聊聊哈，他们公司现在有出一套QMS管理软件的，如果你们敢用并且真正的去用，我个人觉得就能保证QMS有效运行了~~~

yyylggglll · 发表于 2013-10-24 08:32:11

学习，不过很多药企的质量体系真的能有效运行吗？天知地知。

乳酸菌素 · 发表于 2013-10-24 08:42:05

感觉是不是你们领导也没有头绪，所以让员工每人写一条？
你们的自检报告和老外的缺陷项如果能放上来，或许大家能出一点主意（可适当处理一下关键信息）
有效运行质量管理体系是一个很宽泛的议题

男儿当自强 · 发表于 2013-10-24 08:43:44

写好你要做的，做好你所写的。

河西智叟 · 发表于 2013-10-24 08:50:07

让老板自己写！我早年在51job上看到过一篇文章：QA的宿命论，QA就像一只蜘蛛，只能在由企业领导意识结成的网上行走。。。

nunqing · 发表于 2013-10-24 08:54:43

知己知彼己是自己彼是标准检讨自己执行标准

yscaiyl · 发表于 2013-10-24 08:58:24

貌似要看你老板有多大决心让质量体系真正的运行下去！

一沙一叶 · 发表于 2013-10-24 09:00:23

质量意识，人员稳定，质量事件

1433240751 · 发表于 2013-10-24 09:23:19

人员的质量意识决定质量体系运行状况，企业文化很重要，如果公司成本第一，从上至下把GMP工作当做检查需要，平时做一套，检查时又是一套，无论你个别人怎样努力也白搭，没人重视。

千里飞马 · 发表于 2013-10-24 20:54:23

河西智叟发表于 2013-10-24 08:50
让老板自己写！我早年在51job上看到过一篇文章：QA的宿命论，QA就像一只蜘蛛，只能在由企业领导意识结成的网 ...

,唉，其实很有道理的

千里飞马 · 发表于 2013-10-24 20:55:19

yscaiyl 发表于 2013-10-24 08:58
貌似要看你老板有多大决心让质量体系真正的运行下去！

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