如何让质量体系有效运行？

老普

我感受深的是一定要责任明确到人，要有跟踪检查登记统计表。

沙虫

有点难啊..

蕙彩

还是很蒙,怎么办

Jason

郦无悔 发表于 2013-10-24 08:19
制药工场上有个“洛施德”咨询公司，你可以找他们公司的人聊聊哈，他们公司现在有出一套QMS管理软件的，如果 ...

GMP所强调的良好生产规范，从法规而言，各国均有厚厚一叠的条文规范，其内容涵盖制药企业主要的业务范畴，包括生产管理，设施与设备管理，包装与标签管理，物料管理，实验室管理，与质量管理。但从最基本的理念而言，GMP真正希望企业达到的，是下面的目标：
“企业应建立完善GMP体系，以确保能重复，持续，稳定的生产符合质量要求的药品”
然后才是利用洛施德 GMP 咨询服务核心价值定位 - K. E. C. CI.K:knowledge, E:execution,C:control. CI"continuous improvement