聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋（PET/AL/PE)按照国家药品包装容器（材料）标...

杨曙光

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋（PET/AL/PE)按照国家药品包装容器（材料）标准YBB00172002最少应该做的检验项目
该标准收载于《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》 第二辑17页，根据质量标准的规定“注：带*的项目半年内至少检验一次”，质量标准起草说明中也没有提到哪一项不检，故日常检验除异常毒性外其它项必须检验，而且每半年得有一份全检报告。按该标准规定日常需要进行的检查项目有：外观、鉴别（红外光谱）、阻隔性能（水蒸气透过量、氧气透过量）、机械性能(PET层与AL层剥离强度）、热合强度、溶剂残留量、袋的耐压性能、袋的跌落性能、溶出物试验（重金属、易氧化物、不挥发物）微生物限度。
有关直接接触药品包装材料质量标准解析（药用低密度聚乙烯膜、袋）
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有关直接接触药品包装材料质量标准解析（药品包装用复合膜、袋通则）
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