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[内外部检查] 化验室常出现的OOS,且专家可接受的OOS

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发表于 2013-10-28 10:50:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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化验室常出现的OOS,且专家可接受的OOS都有哪些?哪位大侠可以给指点一下吗?急需!!!!!!!
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药徒
发表于 2013-10-28 10:58:45 | 显示全部楼层
绝大部分都可以接受的,但要处理好
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 楼主| 发表于 2013-10-28 11:00:56 | 显示全部楼层
能否列举一些吗?
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药徒
发表于 2013-10-28 11:23:16 | 显示全部楼层
除了严重违反法律法规,职业道德以外的OOS都可以接受。
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药徒
发表于 2013-10-28 11:32:31 | 显示全部楼层
有一个数据统计,没5000次检测就有一次化验室偏差!如果你的OOS 太少太多都会让检查组质疑的!
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药徒
发表于 2013-10-28 11:34:38 | 显示全部楼层
只要你按流程,按GMP要求做了,所有的OOS都可以接受!
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药徒
发表于 2013-10-28 11:36:02 | 显示全部楼层
按照合理的流程处理解决好OOS的话,应该是都能接受的啊!所以关键还是在于你的处理流程。
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药徒
发表于 2013-10-28 12:22:41 | 显示全部楼层
我琢磨着,楼主可能是这个情况:1、真真的没有OOS(化验室工作进行得太完美)  2、化验室OOS太多,从没调查过,但为了通过检查,要挑几个简单、常见、易作出OOS调查结果来作为oos的记录,所以才有此一问  
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药徒
发表于 2013-10-28 12:46:25 | 显示全部楼层
敢写出来的都是可以解决的,或者是被OOS的,搞不定的,基本都不会写出来、、、
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药徒
发表于 2013-10-28 13:17:01 | 显示全部楼层
挑几个简单的 说得过去的  影响太大的估计也没人体现
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药徒
发表于 2013-10-28 13:37:22 | 显示全部楼层
应当都是可以接受的,正如前面大家所说,按照管理流程进行调查和处理,专家也是认可的!
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药徒
发表于 2013-10-28 15:58:06 | 显示全部楼层
唉 这是要让大家支招作假。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-10-28 16:15:17 | 显示全部楼层
包材可以有,灌装液的PH
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药徒
发表于 2013-10-31 10:56:34 | 显示全部楼层
其实,有些时候,领导的意图,比真相更重要!
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药士
发表于 2013-10-31 11:01:54 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-10-28 15:58
唉 这是要让大家支招作假。。。。。。。

恩,分析透彻。
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药徒
发表于 2013-10-31 11:12:10 | 显示全部楼层
应付........................
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大师
发表于 2014-3-24 21:30:19 | 显示全部楼层
,这是凑的节奏啊。
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药徒
发表于 2014-7-28 23:47:49 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-10-31 10:56
其实,有些时候,领导的意图,比真相更重要!

这句话太到位啦

来自:IOS客户端
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药徒
发表于 2014-7-30 08:38:08 | 显示全部楼层
我的世界511 发表于 2014-7-28 23:47
这句话太到位啦

来自:IOS客户端

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药徒
发表于 2014-7-30 08:38:11 | 显示全部楼层
我的世界511 发表于 2014-7-28 23:47
这句话太到位啦

来自:IOS客户端

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