紧急通知，原定于10月31日（今晚）的YY大讲堂由于其他原因临时调整至微访谈

陈玉海

各位蒲友，
由于石头老师的电脑的问题。原定于调整至今晚（10月31日晚）的YY大讲堂临时取消，改为蒲公英微访谈提问问答。有问题的蒲友可以到蒲公英微博微访谈提问，石头老师将现场回答问题（文字形式）。对此造成的不变，敬请谅解。！！！
讲课期间蒲友有什么疑问，有什么需要向石头老师提问的？石头老师做客微访谈，为广大蒲友解疑！欢迎大家到时提问！！
微访谈活动时间：2013年10月31日20：00-21：00
地点：蒲公英微博——微访谈
提问内容：厂房设施与公用系统“设计、改造、确认、验证”
点击下面链接直接进入微访谈：
http://t.ouryao.com/index.php?mod=talk&code=view&id=6

llscool

收到，留爪···

Sarah

看到了，关注中

陈玉海

jiangxiaofen向 @石头968 提问: 石头老师。现在空气消毒用什么方式效果比较好？
石头老师回复：严格意义上说空气不需要消毒，因为是经过初中高效过滤的，无菌的。
jiangxiaofei：但是通常我们会用甲醛、乙酸、臭氧、过氧化氢……消毒，是对空间表面、设备表面的消毒。
石头老师回复：甲醛的有毒性，目前不被推荐，臭氧用于DC级，过氧化氢用于无菌区，应该是比较好的，我们车间，ABCD都是用VHP，只是消毒周期不同。目前也有继续用甲醛的，因为甲醛的消毒有效性彻底性，使用酒精擦拭，以维持洁净区表面无菌，以甲醛、VHP定期消毒，比较适合，VHP渐渐在被大家所接受。

Sarah

我觉得这个也很好，过程都很清楚。
但是不知道为什么，我提问不了

陈玉海

仲夏秋夜云向 @石头968 提问: 公司新建厂房，仓库预留的平面面积不大，但高度很高，如何做环境控制更好一些？
蒲公英：增加风管，冷机暖机
石头老师：仓库要做环境控制吗？只是监控温湿度吧。高度很高，要看你的物料能够堆垛多高，通常成品纸箱堆垛高一些，按照物料堆垛的高度范围做空载温湿度分布验证，分布均匀就可以了。监控的时候，要监控温湿度最差点，而且冬夏季节，温湿度最差点不一样，而且同一点温湿度不一定都是最差点，所以温度和湿度的最差点分开监控。

陈玉海

wolaichaziliao向 @石头968 提问: 推荐几家工程及设备厂家，主要包括洁净室施工（总包也可以），水系统，空调系统，空压系统
蒲公英：水系统：奥星、科瑞、华通等都可以；空调：特灵、约克、天加都可以；空压：首推阿特拉斯。洁净室施工奥星、朗脉也都可以，@英雄崛起 更没问题
石头老师：这个我觉得不太好推荐吧，做洁净工程的全国几千家，要看你的建设档次规模要求 。水系统，国产也是非常多。

渔余鱼

刚回来，来参加。

紫苏叶

Sarah 发表于 2013-10-31 20:06
我觉得这个也很好，过程都很清楚。
但是不知道为什么，我提问不了

直接点击上面的框框，输入内容，点击发布就行了

紫苏叶

渔余鱼 发表于 2013-10-31 20:22
刚回来，来参加。

欢迎你的参加

紫苏叶

石头968124分钟前 新版认证如何判断设备是否需要更换
设备折旧差不多的。
经常出现故障，影响产品质量的。
经常出现故障，维修费用较高的。
改造成本无法接受的。
买新的比较舒服的。
有钱没法地方花的。

紫苏叶

石头968：
第二个问题：车间厂房设施设计的几大原则。
一、工艺优先，首先满足工艺要求，按照生产工序设置分区。
二、分区原则：1、一般区、洁净区（ABCD）、2、污染区、非污染区、3、清洗辅助区、洁净生产区、4、内包装区、外包装区、5、黑色区、棕色区、蓝色区、白色区.
三、人流物流、人净物净设计
四、房间面积、高度，考虑设备安装尺寸、操作维护清洁空间、人员活动的舒适度

紫苏叶

@豚鼠向 @石头968 提问: 石头老师给我们推荐推荐设备的空气隔断啊，现在需要补救，原先没有设计，现在设备装上去了。另外，排水排气管道不知道当初怎么设计的，现在同一个区域里面，总是这边排汽，另外一个房间就从管道喷出来了。@石头968 （代发）
石头968对 @豚鼠 回复: 这种现象以前很正常，这边排水那边冒水，这边排汽那边冒气，因为管道都是串通的，主管道排不及的时候，就是倒灌。所以气隔断的作用主要就是防止排水倒灌。最好将所有洁净区的地漏全部取消，因为洁净区一般用湿布擦洗，不会再让用水冲洗，主要的排水其实就是洗手池、器具洗涤池、设备排水。对于低温的排水，直接将排水管道的直管引入下面的技术夹层，不要设存水弯，因为容易滋生微生物，直接排水到下面的主管道上设置的接水漏斗上，就是一个接水的喇叭口，接水的漏斗不能和排水的直管接触，依靠空气来隔断排水和接水管道之间的连接，这样就不会倒灌了 。这样设计的结果是洁净区与一般区毫无障碍地直接相通，在洁净区失去正压后，空气会倒灌到洁净区，水的倒灌、空气的倒灌，两害相较取其轻。冷凝热水的排放，也是这样设计，但是下技术夹层就会蒸汽烟雾缭绕，为了避免这样的现象，冷凝水可以二次冷却，余热回收利用 。对于配液罐、灭菌柜……等设备的排水，在排水管道上可以增加隔膜阀、止回阀、排水管可以直接连到排水主管道上，也可以接到气隔断上……最还排水的隔膜阀设计成气动隔膜阀，可以自动控制自主管理，以免污染倒灌。

紫苏叶

石头968：
第四个问题：制药工艺用水的选型计算
先确定每个房间、每台设备的用水性质：饮用水、去离子水、纯化水、注射用水、纯蒸汽。
再确定每个房间、每台设备的用水量、用水时间段，以曲线图表示。
计算每个房间、每台设备的用水量、流量、流速、管径
计算最大用水量。
选择制备系统
6、选择循环水系统贮罐的容积：
V=Qt
式中V——贮罐的容积，m3；
Q——连续生产，一天中每小时的最大平均用水量，m3/h;
t——贮罐每天最大连续出水的持续时间，h。
当难以收集上述数据时，可根据每个产品生产周期中工艺用水量的百分数（经验值）来确定，例如，对每天工艺用水量不大的生产线用贮罐，其容积可取工艺用水量的50%~100%；对每天工艺用水量较大的生产线贮罐，则可取25%~30%。

石头968

bruce2020 发表于 2013-10-31 20:06
jiangxiaofen向 @石头968 提问: 石头老师。现在空气消毒用什么方式效果比较好？
石头老师回复：严格意义上 ...

应该是过氧乙酸、乳酸……等

紫苏叶

石头968：在制药用水系统中，如果只讲管道内部水的流动，尚不足以强调构成控制微生物污染的必要条件，只有当水流过程的雷诺数Re达到10000，真正形成了稳定的湍流时，才能够有效地造成不利于微生物生长的水流环境条件。根据各用水点的使用位置，先绘出系统管网轴测图，再根据管网中各管段的设计秒流量，按照制药用水的流动应处于湍流状态，即管内水流速度大于2m/s的要求，计算各管段的管径、管道阻力损失，进而确定工艺用水系统所需的输送压力，选择供水泵。

分辨率

今天学到很多实用的知识和经验，谢谢！

Sarah

Sarah 发表于 2013-10-31 20:06
我觉得这个也很好，过程都很清楚。
但是不知道为什么，我提问不了

整个晚上进不去，访谈结束了，我才进去

zhonjy

学习学习！