GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见

巴西木

GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见
发布时间: 2013-10-30     来源: 药品资讯网信息中心

　　葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种，激活其体内的主动免疫，预防肺炎链球菌引发的肺炎。
    欧盟委员会（EC）预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。
    目前，Synflorix已获欧盟在内90个国家批准，用于婴幼儿（6周至5岁）的主动免疫，预防肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）引发的入侵性肺炎球菌疾病(IPD)及急性中耳炎(AOM)。约40个国家和地区已选择Synflorix用于其大规模疫苗接种计划，67个国家已批准Synflorix用于预防婴幼儿肺炎。但在美国，Synflorix还未获准上市。
    Synflorix是一种10价疫苗，与目前市场上的7价疫苗相比，Synflorix包含的其他3种血清型(1、5与7F型)，使其能预防更多的IPD。欧洲部分地区5岁以下儿童感染IPD的病历中，约90%是由本品所包含的这10种血清型肺炎球菌引起的。此外，Synflorix还能预防肺炎链球菌引起的急性中耳炎。