无菌药品生产企业GMP认证情况思考

shsh · 发表于 2013-11-6 09:43:51

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http://www.ccd.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=5977
按文上说的
单看无菌制剂
一、无菌药品生产企业
　　全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年9月，通过新修订GMP认证的药品生产企业为392家（其中核发527张证书），占无菌药品生产企业总数的29.7%。

这么说还有900多家没有过
离期限还有90来天(10月\11月\12月)

就是每天国家局要派出10个组,每个组三天,也只能过300家?
这么说到12月31日有一半无菌制剂要停产?
按这个速度要到明年4月以后,所有企业才能正式开工?

追风者 · 发表于 2013-11-6 10:17:17

关注一下！

沁人绿茶. · 发表于 2013-11-6 10:18:24

到现在为止是60天啊。只通过学习200家啊，到2014年更多的企业要停产喽

无为 · 发表于 2013-11-6 10:46:09

暴风雨来临了

yyylggglll · 发表于 2013-11-6 10:49:51

本人认为，只要那些还没有通过认证的企业自己不想关门，国家和地方政府可能不会令其关门，那些企业会不会想办法过新的GMP呢，我想一定会想办法的。

zeal602 · 发表于 2013-11-6 10:53:12

我原来那家企业计划年度申报，明年会停产几个月吧

rongtion · 发表于 2013-11-6 17:23:30

表示，无菌制剂无鸭梨通过。

rongtion · 发表于 2013-11-6 17:24:14

再表示，无菌制剂通过欧盟认证

shsh · 发表于 2013-11-10 15:29:49

rongtion 发表于 2013-11-6 17:24
再表示，无菌制剂通过欧盟认证

通过欧盟
牛哦
给我们普及一下差距?

hlx · 发表于 2013-11-12 09:04:31

嗯需要停产大半年呢不过货已经备得差不多了

aidewenwen6 · 发表于 2015-4-24 08:59:06

rongtion 发表于 2013-11-6 17:24
再表示，无菌制剂通过欧盟认证

什么企业，搞GMP都无压力！

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