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楼主: 毛毛球
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[石头968] 注射用水管道消毒问题

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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-7 08:12:56 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-11-6 16:30
支持,。

是不是都得把储罐里面的水都排掉呢?

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排  详情 回复 发表于 2013-11-7 08:57
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药徒
发表于 2013-11-7 08:13:01 | 显示全部楼层
高温循环,不用消毒的
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药徒
发表于 2013-11-7 08:14:07 | 显示全部楼层
但是,一定要保持一定的水流速度的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-7 08:17:43 | 显示全部楼层
朝花夕拾 发表于 2013-11-7 08:13
高温循环,不用消毒的

这节管道不是循环管道的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-7 08:18:45 | 显示全部楼层
朝花夕拾 发表于 2013-11-7 08:14
但是,一定要保持一定的水流速度的

这节是蒸馏水机至注射用水储罐的那段管道,不是循环系统里面的管道
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药徒
发表于 2013-11-7 08:22:29 | 显示全部楼层
是简单实用的作法是把水机上的不合格水、合格水阀门移到罐的注射用水入口上方,并使合格水阀尽可能靠近罐入口。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-7 08:40:17 | 显示全部楼层
看山山看水水 发表于 2013-11-7 08:22
是简单实用的作法是把水机上的不合格水、合格水阀门移到罐的注射用水入口上方,并使合格水阀尽可能靠近罐入 ...

这还是有段较长的管道。再说了,这样的话,你合格与不合格水的监控点在什么位置呢?
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药徒
发表于 2013-11-7 08:57:55 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2013-11-7 08:12
是不是都得把储罐里面的水都排掉呢?

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药徒
发表于 2013-11-7 08:58:04 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2013-11-7 08:40
这还是有段较长的管道。再说了,这样的话,你合格与不合格水的监控点在什么位置呢?

开机前10分钟,即使产水电导率、TOC、温度符合要求,也排放,相当于高温消毒,这也是sanitization的一种手段。
如果认为有必要,也可以把监控点从水机后移,但个人认为无必要。
水机自带监控点后无用水点,管路全焊接,无开放机会,管道坡度、方向正确,风险低。
根据验证数据其实原系统风险也低,现在是改进。
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药师
发表于 2013-11-7 09:43:15 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2013-11-7 08:10
这次检查,检查员提出这段管道没有消毒措施,也就是不认可制水时是对其消毒。想请教下,如果循环系统采用 ...

如果检查官说的是消毒,90多度产水,足够了。
周期性的属于121度灭菌。
最简单的办法,就是把产水温度设置到121度,不知道行不行。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-7 11:54:24 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2013-11-7 08:12
是不是都得把储罐里面的水都排掉呢?

每次制水都排空?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-7 11:55:22 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-11-7 09:43
如果检查官说的是消毒,90多度产水,足够了。
周期性的属于121度灭菌。
最简单的办法,就是把产水温度设 ...

俺们现在想采用流通蒸汽消毒
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-7 11:56:26 | 显示全部楼层
看山山看水水 发表于 2013-11-7 08:58
开机前10分钟,即使产水电导率、TOC、温度符合要求,也排放,相当于高温消毒,这也是sanitization的一种手 ...

这节管道是周期性才有水的,不是一直有循环的

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说的就是开机的前10分钟。  发表于 2013-11-8 00:24
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发表于 2013-11-7 13:16:47 | 显示全部楼层
这样的话岂不是每次开机消毒完后都得把储罐里面的水排放掉?
不进入储罐,两位三通阀排放
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-8 08:28:40 | 显示全部楼层
wzheng831003 发表于 2013-11-7 13:16
不进入储罐,两位三通阀排放

您这样是不是在进储罐前就把水排掉呢?
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药徒
发表于 2013-11-12 15:10:50 | 显示全部楼层
我去看制水间~产水管路与储罐直接相连的,因此储罐进行灭菌时,其一并灭菌的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-14 08:56:23 | 显示全部楼层
zq2aa 发表于 2013-11-12 15:10
我去看制水间~产水管路与储罐直接相连的,因此储罐进行灭菌时,其一并灭菌的。

储罐灭菌时,对这段管道作用不大的,这段管路没参与循环
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药徒
发表于 2013-11-18 09:48:31 | 显示全部楼层
沙发的建议不错,可以考虑。
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药徒
发表于 2013-11-18 11:46:57 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2013-11-6 15:43
是不是要单独连接一段蒸汽管道过来呢?

我们厂就是在纯蒸汽发生器那接了一根纯蒸汽管道。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-19 08:18:35 | 显示全部楼层
pigstop555 发表于 2013-11-18 11:46
我们厂就是在纯蒸汽发生器那接了一根纯蒸汽管道。

谢谢,用纯蒸汽消毒
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