无菌室的洁净级别是多少

yan0984 · 发表于 2013-11-8 08:24:32

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求助，口服固体制剂，微生物限度检查所用的无菌室，除了净化工作台是100级（A级）层流外，操作间、一更二更都是多少级别（）？请求支持。

yuansoul · 发表于 2013-11-8 08:28:55

操作间c、二更c、一更至少d

xinghai · 发表于 2013-11-8 08:43:24

同意楼上意见！C级背景即可。

追风者 · 发表于 2013-11-8 08:47:09

yuansoul 发表于 2013-11-8 08:28
操作间c、二更c、一更至少d

同意看法 !

岁寒三友 · 发表于 2013-11-8 08:54:09

操作间 c+a

wangcy200808 · 发表于 2013-11-8 09:03:30

操作间至少c+a，有条件上b+a。因为是无菌室

markjoke · 发表于 2013-11-8 09:19:15

固体制剂级别要求不是很高，固体制剂无菌室本是C+A，操作台已经A级，无菌室整体C级背景，二更C级，一更D级

大上海 · 发表于 2013-11-8 11:19:48

markjoke 发表于 2013-11-8 09:19
固体制剂级别要求不是很高，固体制剂无菌室本是C+A，操作台已经A级，无菌室整体C级背景，二更C级，一更D级

支持一下

一沙一叶 · 发表于 2013-11-10 18:30:13

有条件还是B和A吧，更衣间依次降低

nunqing · 发表于 2014-4-18 11:27:37

yuansoul 发表于 2013-11-8 08:28
操作间c、二更c、一更至少d

有专家说一更不属于洁净区，yuanfang怎么看

yuansoul · 发表于 2014-4-18 11:35:34

nunqing 发表于 2014-4-18 11:27
有专家说一更不属于洁净区，yuanfang怎么看

主要看脱多少衣服。

wzheng831003 · 发表于 2014-4-18 11:43:47

是微生物限度检查，不是无菌检查，及时是无菌检查，按照目前的做法，C+A就可以了

nunqing · 发表于 2014-4-18 14:35:33

wzheng831003 发表于 2014-4-18 11:43
是微生物限度检查，不是无菌检查，及时是无菌检查，按照目前的做法，C+A就可以了

说快要升级了，@yuansoul

yuansoul · 发表于 2014-4-18 14:36:33

本帖最后由 yuansoul 于 2014-4-18 14:37 编辑

nunqing 发表于 2014-4-18 14:35
说快要升级了，@yuansoul

恩。这说明科学在发展，思考需要战略眼光。鼠目寸光的做法，最终容易导致“痔疮”。

hepa888 · 发表于 2014-4-18 14:42:46

大家说的都很有道理,支持!

nunqing · 发表于 2014-4-18 14:43:31

yuansoul 发表于 2014-4-18 14:36
恩。这说明科学在发展，思考需要战略眼光。鼠目寸光的做法，最终容易导致“痔疮”。

近视眼和痔疮竟有如此关联

yuansoul · 发表于 2014-4-18 14:48:00

nunqing 发表于 2014-4-18 14:43
近视眼和痔疮竟有如此关联

不都是眼么？

nunqing · 发表于 2014-4-18 16:50:05

yuansoul 发表于 2014-4-18 14:48
不都是眼么？

有首歌叫啥来着

yuansoul · 发表于 2014-4-18 16:54:35

nunqing 发表于 2014-4-18 16:50
有首歌叫啥来着

传奇

axjlwzkent · 发表于 2014-4-18 16:58:28

我们是B下A

[无菌&限度检查] 无菌室的洁净级别是多少