关于纯化水取水水龙头必须套塑料袋的要求

yuansoul · 发表于 2013-11-15 15:46:25

青城/怒云发表于 2013-11-15 08:52
塑料袋本身也是一个污染源
除非是无菌袋
检查官这样要求有点呆板

好诗，

hailan3201 · 发表于 2013-11-15 16:50:07

porsche1921 发表于 2013-11-11 12:38
对呀！水龙头？那是什么阀呀？难道不是隔膜阀？

确实有点不可思议

善变的云 · 发表于 2013-11-15 17:46:53

确实有点不理解，学习学习。

tsingsea · 发表于 2013-11-15 17:56:40

我表示凌乱了！{:soso_e110:}

lirongzhang70 · 发表于 2013-11-15 18:21:41

这个取样点在洁净区还是一般区？

yuansoul · 发表于 2013-11-15 20:05:52

神曲：多此一袋

yuansoul · 发表于 2013-11-15 20:10:02

青城/怒云发表于 2013-11-15 08:52
塑料袋本身也是一个污染源
除非是无菌袋
检查官这样要求有点呆板

@蒲公英翻译成英文吧，英文好谱曲

Whats · 发表于 2013-11-15 21:50:19

shgmp 发表于 2013-11-15 08:03
啊布袋更不容易干燥，会不会长菌呢

布袋是透气透水的，我们就是一种白色的琏透气孔的袋子，袋口有收口带可收紧。

shgmp · 发表于 2013-11-15 22:58:50

lirongzhang70 发表于 2013-11-15 18:21
这个取样点在洁净区还是一般区？

在一般生产区

shgmp · 发表于 2013-11-15 22:59:25

Whats 发表于 2013-11-15 21:50
布袋是透气透水的，我们就是一种白色的琏透气孔的袋子，袋口有收口带可收紧。

请问你们使用的是什么厂家，什么品牌的？

porsche1921 · 发表于 2013-11-16 08:02:06

yuansoul 发表于 2013-11-15 20:05
神曲：多此一袋

果然神曲！

lantian91 · 发表于 2013-11-16 08:40:35

也是第一次听说，无理的要求！

hesheng9098 · 发表于 2013-11-16 10:48:54

客户提出来的问题我们必须提供一个合理的依据。如取样阀的问题，我们可以提供一个取样的过程，这个过程保证不会受到外界污染，检测结果是和运行设备上的检测结果一样就行。

他石 · 发表于 2013-11-16 16:21:21

应该是这样，如果发现有积水，工作人员应该及时的更换套袋的

玻璃杯 · 发表于 2013-11-16 21:40:31

yuansoul 发表于 2013-11-15 20:05
神曲：多此一袋

厉害

玻璃杯 · 发表于 2013-11-16 21:42:56

再说一句：如果翻译和沟通没问题的话，这个客户够奇葩的

VIVAVIVA · 发表于 2013-11-16 22:09:40

我所在部门的制水间的取样口，原本是没有加遮护物的，但去年在GMP认证前的单位QA人员自查中，QA检查员提出须要在取样口加食品锡箔纸以遮护，我们接受了这一意见，在不久后的国家GMP认证中，GMP认证检查官现场检查时并未指出在取样口加锡箔纸有何不妥。
在网上查了下，没有找到必须在纯化水、高温注射用水、低温注射用水或其他工艺用水取样口必须加以遮护的规定，虽然如此，我们现在在非洁净区工艺用水取样口还是用锡箔纸加以防护的，但就实际取样检测结果来看，加或不加，水样的细菌内毒素和微生物限度指标没有明显的差别。

老普 · 发表于 2013-11-17 07:10:20

不经常用的纯化水取水点是否应该每天或定期放水，以避免出水口的这段水污染严重。

shgmp · 发表于 2013-11-17 09:27:56

VIVAVIVA 发表于 2013-11-16 22:09
我所在部门的制水间的取样口，原本是没有加遮护物的，但去年在GMP认证前的单位QA人员自查中，QA检查员提出须 ...

加了铝箔纸，水嘴内的水会流干吗？这样不透水，是不是更容易长菌？

VIVAVIVA · 发表于 2013-11-17 11:09:47

本帖最后由 VIVAVIVA 于 2013-11-17 15:46 编辑

shgmp 发表于 2013-11-17 09:27
加了铝箔纸，水嘴内的水会流干吗？这样不透水，是不是更容易长菌？

非洁净区的取样点，每次取完样后，我们都会把阀门拧紧，确认无水流出后，再把用75%酒精擦拭过的锡箔纸套在取样口上。
无论是非洁净区还是洁净区的取样点，取样或用水之前都会把阀门开到最大，然后拧小，再开大，反复几次，放水数分钟后再取样或用水。
就实际取样检测结果来看，加或不加锡箔纸，水样的细菌内毒素和微生物限度指标没有明显的差别。
另外，即使是在相对封闭的洁净区，虽然有消毒和灭菌措施，仍然无法完全避免节肢动物出现的可能，更不用说暴露在普通环境的非洁净区了：制水间环境潮湿，更易滋生潮虫子这类的生物，从水龙头里爬出潮虫的事例是有的。有了锡箔纸，起码不用担心这些生物的污染，再说，放水时的水柱水压远比家庭中水龙头的要大，取样口上因锡箔纸而可能造成的污染不会太严重的。当然，取样口的阀门质量要好，能够关得很紧。

楼主提到的用塑料套，明显是行不通的。

[工程设计与设备选型] 关于纯化水取水水龙头必须套塑料袋的要求

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