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[工程设计与设备选型] 关于纯化水取水水龙头必须套塑料袋的要求

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药徒
发表于 2013-11-11 11:38:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 shGMP 于 2013-11-12 10:28 编辑

关于纯化水取水水龙头必须套塑料袋的要求,
我们客户要求我们制水间【非洁净区】的纯水水点,必须取完样套塑料袋 这样操作,但是出现了新的问题,取完样水嘴内的水需要一定时间才能流干,这个时候套上塑料袋,就会有积水,反而容易滋生微生物,取样员又不可能等着每一个水龙头【隔膜阀,隔膜阀上有一段很小的管道用于将水放到瓶子里面,隔膜阀是不锈钢材质 】的水流干。
请问各位大侠有什么妙招?

按照ICH Q7,管子是不能暴露的,必须封口,纯化水的取样口,在隔膜阀后面有一段很短的不锈钢管,尽管是很短的一段管道,但是它也是管道,所以不能直接暴露在环境中,这就是客户的理由。
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药士
发表于 2013-11-11 11:56:00 | 显示全部楼层
即使不是使用点也不能加塑料袋呀
你用塑料袋怎么保证微生物呀
里面会有太多死点了
你在非洁净区最好连塑料管都不要用
谁给你们的建议呀
不要理他
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药徒
发表于 2013-11-11 12:10:21 | 显示全部楼层
第一次听说有此要求,你可以让客户将其提出套塑料袋的理由摆出来,然后讨论其合理性,再决定。
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发表于 2013-11-11 12:16:28 | 显示全部楼层
纯化水的取样点 用水龙头有点疑惑,什么材质的。
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药士
发表于 2013-11-11 12:17:13 | 显示全部楼层
东非的客户?
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药徒
发表于 2013-11-11 12:38:06 | 显示全部楼层
~龙卷风~ 发表于 2013-11-11 12:16
纯化水的取样点 用水龙头有点疑惑,什么材质的。

对呀!水龙头?那是什么阀呀?难道不是隔膜阀?
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药徒
发表于 2013-11-11 12:38:47 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2013-11-11 12:10
第一次听说有此要求,你可以让客户将其提出套塑料袋的理由摆出来,然后讨论其合理性,再决定。

同意!要有理论支撑的呀!
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药生
发表于 2013-11-11 12:41:21 | 显示全部楼层
估计是要先用压缩空气吹干了,再套上吧。
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发表于 2013-11-11 12:48:29 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-11-11 12:38
对呀!水龙头?那是什么阀呀?难道不是隔膜阀?

你所指的水龙头是隔膜阀吗?
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药徒
发表于 2013-11-11 13:08:38 | 显示全部楼层
问清楚他为什么这样说
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药徒
发表于 2013-11-11 13:10:26 | 显示全部楼层
~龙卷风~ 发表于 2013-11-11 12:48
你所指的水龙头是隔膜阀吗?

家用的水龙头常用的是截止阀、球阀或蝶阀,而纯化水用点一般都使用隔膜阀。我也不知道楼主说的水龙头是什么?ta应该是指阀门后面的一段管路吧?
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药徒
发表于 2013-11-11 13:42:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 472873758 于 2013-11-11 13:45 编辑

纯粹瞎扯淡。
套塑料袋会导致微生物污染(污染样品、形成生物膜污染管道)。
正确操作是在非洁净区取样时先排放,再取样。这样避免了因取样阀末端暴露在非洁净区可能污染样品。

点评

确实,只要在每次取样/使用前都排放一定的时间,并且使用前排放的时间不少于取样前排放的时间,那么通过对各使用点的日常监测的结果可以来证明通过排放消除了取样阀末端暴露的污染。  发表于 2013-11-15 08:34
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发表于 2013-11-11 13:56:46 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2013-11-11 12:10
第一次听说有此要求,你可以让客户将其提出套塑料袋的理由摆出来,然后讨论其合理性,再决定。

不理解此要求的出处,求目的,也学习下
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发表于 2013-11-11 14:30:55 | 显示全部楼层
第一次听说,是我孤陋寡闻还是您的客户异想天开啊
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发表于 2013-11-11 14:34:07 | 显示全部楼层
第一次听说有此要求???
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-12 10:23:37 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-11-11 11:56
即使不是使用点也不能加塑料袋呀
你用塑料袋怎么保证微生物呀
里面会有太多死点了

【隔膜阀,隔膜阀上有一段很小的管道用于将水放到瓶子里面】
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-12 10:24:41 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2013-11-11 12:10
第一次听说有此要求,你可以让客户将其提出套塑料袋的理由摆出来,然后讨论其合理性,再决定。

【隔膜阀,隔膜阀上有一段很小的管道用于将水放到瓶子里面】
按照ICH Q7,管子是不能暴露的,必须封口,纯化水的取样口,尽管是很短的一段管道,但是也是管道,这就是客户的理由。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-12 10:25:14 | 显示全部楼层
~龙卷风~ 发表于 2013-11-11 12:16
纯化水的取样点 用水龙头有点疑惑,什么材质的。

【隔膜阀,隔膜阀上有一段很小的管道用于将水放到瓶子里面,隔膜阀是不锈钢材质】
按照ICH Q7,管子是不能暴露的,必须封口,纯化水的取样口,尽管是很短的一段管道,但是也是管道,这就是客户的理由。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-12 10:25:47 | 显示全部楼层
~龙卷风~ 发表于 2013-11-11 12:48
你所指的水龙头是隔膜阀吗?

【隔膜阀,隔膜阀上有一段很小的管道用于将水放到瓶子里面,隔膜阀是不锈钢材质】
按照ICH Q7,管子是不能暴露的,必须封口,纯化水的取样口,尽管是很短的一段管道,但是也是管道,这就是客户的理由。

点评

想问一下,ICH Q7 关于纯化水那句话有这个规定,能不能提示一下,我仔细看看。 水的检测指标只要合格,符合工艺用途和要求即可,没有说必须要套一个塑料袋,这个要求提的有些奇怪  详情 回复 发表于 2013-11-13 20:20
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-12 10:26:17 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-11-11 13:10
家用的水龙头常用的是截止阀、球阀或蝶阀,而纯化水用点一般都使用隔膜阀。我也不知道楼主说的水龙头是什 ...

【隔膜阀,隔膜阀上有一段很小的管道用于将水放到瓶子里面,隔膜阀是不锈钢材质】
按照ICH Q7,管子是不能暴露的,必须封口,纯化水的取样口,尽管是很短的一段管道,但是也是管道,这就是客户的理由。
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