蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5402|回复: 13
收起左侧

请问各位同仁:脉动真空灭菌器是否必须做BD试验

[复制链接]
药徒
发表于 2013-11-18 09:50:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位同仁:脉动真空灭菌器是否必须做BD试验,是生产最终灭菌的小容量注射剂
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-18 10:49:36 | 显示全部楼层
BD试验是用来验证灭菌柜的蒸汽穿透性能的,可能对于多孔的负载物,如胶塞、洁净服、抹布等需要进行测试,hard goods不需要。

点评

应该是空气排出性能吧。  发表于 2013-11-19 14:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-18 10:01:22 | 显示全部楼层
验证肯定是必须做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-18 10:06:32 | 显示全部楼层
{:soso_e113:}你这是液体灭菌,可不考虑BD程序
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-18 10:32:36 | 显示全部楼层
应该先了解一下做BD测试的原因再决定是否需要做BD测试。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-11-18 11:32:26 | 显示全部楼层
,谢谢大家指点,主要是想用于工器具灭菌。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-18 11:44:55 | 显示全部楼层
一定要哦,不然不知冷气团是否可有
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-19 15:08:53 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-19 15:25:09 | 显示全部楼层
好资料,谢谢分享,楼主辛苦了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-25 21:56:30 来自手机 | 显示全部楼层
window 发表于 2013-11-18 10:06
{:soso_e113:}你这是液体灭菌,可不考虑BD程序

液体模式为什么不需要考虑BD试验?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-26 09:35:50 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-26 21:53:54 来自手机 | 显示全部楼层
bd是为了测试腔体内多空介质中空气是否完全排除。织物器械一般都是要做,液体开发程序为重力置换,可以不做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-27 08:25:59 | 显示全部楼层
呵呵,早忘记自己曾回复过这帖子了
回复

使用道具 举报

发表于 2020-4-21 15:51:47 | 显示全部楼层
BD测试包为灭菌器内残留空气的聚焦点,必须要有这一项。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 11:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表