中药制剂中回收乙醇大家如何处理的

wg198531 · 发表于 2015-2-1 19:14:39

moed 发表于 2013-12-4 10:12
同品种回收复用，监控杂质峰，验证复用次数

验证后是不是就不用批批捡了?

-何必执着 · 发表于 2015-2-5 16:47:13

同一品种回收的酒精应该是可以套用的但是只能套用给相同品种不同批号是可以的

liuxin2015 · 发表于 2015-2-17 10:10:01

不套用的话，成本太高。一般认证检查员也认可同一品种套用，但要制定回收乙醇的内控标准，主要是针对杂质和残留，确定套用次数；不同品种绝不能套用，存在混药的风险。

TT的丈夫 · 发表于 2015-3-2 14:14:08

皇后发表于 2013-12-4 18:29
最好限于同品种使用。如果不同品种，必须乙醇达到国家法定标准。还要规定使用次数，新旧乙醇混用都要做记录 ...

这个解释靠谱。
不过不适用，一般厂家的品种不会仅限于1、2种，多品种时，哪里能有那么多的罐子防这么多品种的回收酒精？这需要写多少记录？做多少验证？
倒掉浪费，并且危险。
卖给酒精回收单位吧。至于他们怎么处理，就不是GMP管辖范围内的事情了。这个酒精再能不能回流回使用单位，那是另外系统管理的事情。

896611926 · 发表于 2015-4-7 15:04:57

药品生产质量管理规范

老猫先生 · 发表于 2015-4-21 09:56:14

不混用，在现实中可能性为零；混用，存在交叉污染的风险，怎样进行风险评估，没有一个可以接受的答案。

nao · 发表于 2015-4-21 16:16:51

回收后，再用于同一品种的生产

yjsdudu · 发表于 2015-4-22 18:54:03

moed 发表于 2013-12-4 10:12
同品种回收复用，监控杂质峰，验证复用次数

你家用什么设备回收的。

依雪轻寒 · 发表于 2015-4-23 13:22:59

我们家是同品种使用，但是不超过三次，不敢混着用，真怕出现残留和杂质超限问题。最好还是有一个精馏塔，这样比较好。

龙行天下 · 发表于 2015-4-23 13:35:49

乙醇回收后理论上是应该符合国标的，不达标准怎么能用；谁证明过注册也是使用的回收乙醇。只是因为成本才回收的，谁看到过提取用的水进行回收啊，提取水还要进行污水处理。同品种回收只是认可使用。不能做回收的依据。

空桑 · 发表于 2023-4-10 10:40:15

倒掉也太可惜了，最差就卖给回收的企业吧

燚37a0f586 · 发表于 2023-7-26 19:45:52

同品种套用