迷糊中。。关于风险评估怎么做，等专家指点

浦发精英喙公主

问题如下
1、比如水系统的风险评估，我在URS之前就做呢，还是在DQ之前做
2、水系统的风险评估可以针对我的验证文件3Q或者4Q做吗？“水系统IQ/OQ/PQ验证风险评估”这种说法对吗
我觉得应该是 对水系统从设计到安装到日常使用过程中会有哪些风险做评估，而不是为了验证而做的评估。专家来说说吧

浦发精英喙公主

{:soso_e123:}

yuansoul

浦发精英喙公主 发表于 2013-12-6 11:20

前，一“土豪”嫁女儿，别出心裁地采用近百筒连体钞票作为陪嫁现金，价值轻松过千万，让人大开眼界。据在场知情人士及众多网友爆料，新婚女方家底雄厚，陪嫁嫁妆除了天津富力中心、北京昌平等地的几处房产、上百万元的名车等，最让人惊叹的就是99筒整版钞，寓意“天长地久”，筒内装的每张都是未经过裁剪的、连在一起的真币。除了中国人民币连体钞外，还有不少国外珍贵钱币，一般人闻所未闻。而参加婚礼的宾客也普遍“规格”较高，据网友“比钻石还耀眼的简简”的微博显示，新娘同学全班在婚礼当天给出的红包金额就高达9万元。

万元人民币花束、400万宾利豪车、888万礼金、1080万现金……被土豪们不断升级的婚礼“斗富”早就闪瞎双眼的网友们，按说早已 “见怪不怪”，但众多网友还是被这些 “刚出炉、连在一起的钞票整版”和出手霸气的“丈母娘”所震惊。这场连体钞做嫁妆的“土豪”婚礼在短短几天内，就引发微博及各大论坛网友热议， 面对这些多数人连见都没见过的限量版连体钞票，网友们在惊讶之余，不禁纷纷表示拼爹拼妈还得拼丈母娘，比谁钱多钱重还得比钱“大”。

如网友@菜菜菜妞lx所说：“一十八年闻所未闻，长眼了。”不少网友都对连体钞票的新奇表现出了强烈好奇和疑问，“什么时候出的正版连体钞，我怎么不知道！”“这钱怎么流出来的啊？算半成品不？”“怎么可能一家人就收藏这么多的连体钞”，更有网友戏称，“这是要自己回家裁吗？”“买早点的时候还得先裁开多不方便”。

不过，也有少数网友“识货”。网友@XFANS_April就指出：“连体钞是存在的，可以通过各地的人民银行购买”，网友“伊万水都夫”则感叹：“连体钞票呀！我勒个去，绝对不止值1千万……”实际上，连体钞也是国家法定货币，发行连体钞要经过银行批准授权。据了解，中国区域内近十几年来陆续发行了30多个品种的连体钞，而国外也有部分珍稀发行的连体钞流入国内，普通人虽然无缘得见，但家底雄厚“土豪”们想拥有也并非难于登天。另外，连体钞属于国家垄断发行的法定货币，私自裁切属非法行为，而且目前发行的多个连体钞品种中，与面世时价格相比均有不同幅度的升值，有懂行的人就这样笑称，“如果裁切开来使用，那真是拿着买别墅的钱去买白菜，亏死了！”

yuansoul

我等着风险砖家

yuansoul

呼叫  @阿顺 @南山月照人

孙艳红

新项目在URS前做吧，从风险的角度去写你的用户需求，在设计阶段将风险降至最低，将3Q风险也涵盖进去，这次认证专家给我们上了一堂他所谓的风险理念，缺陷问题满纸风险。让我们既无语更无奈，此刻他说了算！

石头968

论坛搜索一下“风险评估”风险管理“”风险“
看看你需要什么？

tsingsea

风险，唉，至今越来越迷惑了。到底哪些要做哪些不用做啊？这是要疯还是要疯啊？
官方能给个明确是框架不？

孙艳红

tsingsea 发表于 2013-12-6 12:38
风险，唉，至今越来越迷惑了。到底哪些要做哪些不用做啊？这是要疯还是要疯啊？
官方能给个明确是框架不？

对于风险的理解，一个专家一个态度，我们遇见了所谓的风险专家，不知道到底是不是，每个验证中均进行了风险说明，比如制水做了专门的风险评估，还是看着国外的视频来做的，不合专家口味、物料也按风险要求进行了评估，进行了级别划分，结果都列在缺陷项目中！

tsingsea

fsyylf 发表于 2013-12-6 12:55
对于风险的理解，一个专家一个态度，我们遇见了所谓的风险专家，不知道到底是不是，每个验证中均进行了风 ...

所以说现在很乱嘛，只让做，然后又不给个框架怎么做，然后做了之后各有各说，这是要作死企业的节奏！

毒手药王邓智先

水系统的风险评估，我在URS之前就做

谢大侠来了

看看这两个帖子的文章：
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &highlight=risk
https://www.ouryao.com/thread-197815-1-1.html

那里面写的很清楚了

阿顺

专家不敢称，但是现在我这样做风险，暂时没有给专家抓过缺陷，主要从几个方面来做，主要设备的风险评估（直接影响质量），系统的风险评估（直接影响质量），工艺的（如散剂生产过程中的风险评估，按剂型就不会显重复，交叉自然是有的）风险评估，质量控制和质量保证的风险评估（质量控制过程的风险评估）。工艺的风险评估。如果公司的品种不多，建议案品种做，如果品种很多，按剂型做。 物料的采购运输储存发运（包含成品的销售发运运输过程）风险评估。等的，大都是这些。
还有就是每个验证都做风险评估，就简单做表格（把最主要的摘选出来），不需要做风险方案
以我个人理解，这个做法目前还很顺，不过也许专家不同有不同的理解，大家可以往细的做。
其实风险处处在，例如变更的，大的变更，例如水系统的变更，我就直接引用了我做的新系统的水系统风险评估！其实大的变更我都能把做的风险评估引用上，如果小的变更，最多语言评估一下，中的变更我就出一个风险表格。         

阿顺

新设备（包括系统）是从设计，安装，运行（性能）来做风险评估（当然还有其他，例如日常检查，维修，预防性维护，日常维护等方面）   
重新安装(或改造了主要部件)设备（包括系统）从安装，运行（性能）来做风险评估（当然还有其他，例如日常检查，维修，预防性维护，日常维护等方面）
没有移动或改装的 老设备（包括系统）从过运行前检查，运行（性能）来做风险评估（当然还有其他，例如日常检查，维修，预防性维护，日常维护等方面）
本人愚见，不断的有不同的理解，暂时都这样做的。
也不断学习中，慢慢的趋同大部分专家，努力中

小风神

风险迷糊就对了

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{:soso_e113:}风险管理是适用于各个阶段的，而不只仅在某一指定阶段进行就OK
这不是考试交答卷，而是质量管理的一个方法与手段
水系统，在URS阶段、DQ  IQ OQ PQ均可采用风险分析的方法进行质量管理活动
别把风险神话，其实我们在日常工作中，多少都会采用这个工具进行管理的，最简单-供应商选择，绝大多数企业都会采用排序法这个工具   URS阶段，采用检查表法也是常用的