洁净区换气次数

davy0923 · 发表于 2013-12-12 14:22:42

壊壊发表于 2013-12-12 14:19
多谢多谢！！

不客气！

小风神 · 发表于 2013-12-12 14:24:21

壊壊发表于 2013-12-12 14:20
多谢多谢，辛苦了！

不客气，坏狗狗

壊壊 · 发表于 2013-12-12 14:30:29

小风神发表于 2013-12-12 14:24
不客气，坏狗狗

呵呵，你看到小狗狗下面的腿没？那可是我的，呵呵！

hh123 · 发表于 2013-12-12 14:30:40

学友哥还是专业的，其他人没撒依据，在这胡说八道

壊壊 · 发表于 2013-12-12 14:31:44

北京木子发表于 2013-12-12 11:28
B级 40次
C级 30次
D级 20次

多谢多谢，辛苦了！

小风神 · 发表于 2013-12-12 14:38:18

壊壊发表于 2013-12-12 14:30
呵呵，你看到小狗狗下面的腿没？那可是我的，呵呵！

所以根据你的头像和名字，坏说的是你，加上小狗狗，就是坏狗狗。

壊壊 · 发表于 2013-12-12 14:44:41

小风神发表于 2013-12-12 14:38
所以根据你的头像和名字，坏说的是你，加上小狗狗，就是坏狗狗。

呵呵，。。。。。。。。。。

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2013-12-20 10:27:09

不是有百级、千级、万级、十万级数，三十万级，不过新版GMP取消了30万级了~~

永远的初学者 · 发表于 2013-12-20 10:37:22

很多标准都要求有换气次数的，兽药GMP，医院手术室、配液中心、食品生产规范，医药工业的设计规范也有，就是药品GMP上没有看到，其实觉得还挺重要的

蒲公英吴先生 · 发表于 2018-9-28 08:38:56

新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
B级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h 压差：
B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)

C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h 压差：
C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
D级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 18－26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)

[设施设备] 洁净区换气次数

点评