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[质量保证QA] 麻黄草需按药品类易制毒品管理吗?

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药徒
发表于 2013-12-23 12:59:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位同仁:麻黄草属不属于药品类易制毒品,需不需要按《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)管理?
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大师
发表于 2013-12-23 13:27:07 | 显示全部楼层
麻黄草好象没有
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药徒
发表于 2013-12-23 13:35:04 | 显示全部楼层
转发关于进一步加强麻黄草管理严厉打击非法买卖麻黄草等违法犯罪活动的通知
http://www.ycdtfda.gov.cn/Wygkcn ... gkcn_ArticleID=1031
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药徒
发表于 2013-12-23 13:38:44 | 显示全部楼层
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/93355.html
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-23 13:56:09 | 显示全部楼层
谢谢指点!
但该通知也未明确规定麻黄草是否必须按药品类易制毒品管理。
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药徒
发表于 2013-12-23 14:23:22 | 显示全部楼层
要将麻黄草及其制品管理作为特殊药品监管的重要内容,并与药品GMP、GSP认证或跟踪检查等相结合,督促企业提高防范骗购、套购麻黄草及其制品的能力。
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药徒
发表于 2013-12-23 14:45:38 | 显示全部楼层
必须从有麻黄草收购资质的单位购买麻黄草。必须建立健全各项管理制度,保证来源清楚,流向可核查、可追溯。应建立麻黄草购买、相关产品的加工和销售台账,保存2年备查。麻黄草购买、使用、库存数量应符合《药品生产质量管理规范》物料管理的相关规定。
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药徒
发表于 2013-12-23 15:22:12 | 显示全部楼层
麻黄草要特殊药品进行管理,不是按药品类易制毒品管理。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-24 07:56:29 | 显示全部楼层
我明白了,麻黄草必须按特殊药品管理,但不是按易制毒品管理。
谢谢各位指点!
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大师
发表于 2013-12-24 08:39:58 | 显示全部楼层
麻黄草不在易制毒化学品名录,按照毒麻特药管理。但好像麻黄素以及麻黄浸膏就属于易制毒管理了
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发表于 2014-2-19 08:13:15 | 显示全部楼层
现在有资质的供应商又说要先备案,购买需要去公安备案吗?有没有办事指南?
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药徒
发表于 2018-1-3 14:14:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!正有此困惑!
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