特殊管理药品突发事件应急预案

囊萤映雪

 
 
特殊管理药品突发事件应急预案 
 
一、目  的：制定本预案目的是发生特殊管理药品突发事件时，各部门的职责和应对措施。 
二、原  则：特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。 三、组织机构及职责： 
（一）公司成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组：其职责如下： 
1、修订公司特殊管理药品突发事件应急处理预案。 
2、研究制定公司特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。 
3、负责公司特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。 
4、对公司依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市药品监督管理部门及其他相关部门报告。 
（二）公司应急领导小组下设办公室，设在公司质量部，其职责如下： 
1、综合协调公司特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。 
2、综合协调公司特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。

3、负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。 
4、组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。 
5、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 四、预防与控制： 
（一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。 
（二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。 
（三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。 五、报告与处理： 
（一）特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序： 
1、二类精神药品不明原因流失的。 2、二类精神药品被盗的。 
3、发现精神药品被滥用的，造成严重后果的。 

（二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行： 1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。 
2、立即向省、市药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。 
3、已确定二类精神药品被盗的，还应立即向公安机关报案。 4、事故结束后的分析、评估、研究应对措施。 
（三）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。

彩虹

学习下{:soso_e181:}

老普

谢谢囊萤映雪无私奉献！

唏嘘

下来看看，多谢

oО星辰﹏

辛苦了，谢谢分享。

zyyscorpion

学习学习，感谢分享

zhm0013

谢谢，学习下

张明磊

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