最终灭菌产品，需要按灭菌柜次检验细菌内毒素么？

百肚 · 发表于 2013-12-25 19:27:49

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最终灭菌产品，需要按灭菌柜次检验细菌内毒素么？

大家讨论一下。

岁寒三友 · 发表于 2013-12-25 19:55:12

本帖最后由岁寒三友于 2013-12-25 21:19 编辑

不用，检验无菌就行了了，前提是在验证时限类灌装结束

华重楼 · 发表于 2013-12-25 20:46:31

随机取样检测即可！

蒲公英 · 发表于 2013-12-25 21:14:10

不是很确定，但目前我们不是按每一柜都测的

centrel · 发表于 2013-12-25 21:23:02

这个没必要每锅次都取，可以取灌装最后结束的产品灭菌后做

沁人绿茶. · 发表于 2013-12-25 21:29:20

我们对于有亚批的取第二柜

河西智叟 · 发表于 2013-12-25 21:37:09

每柜都做，取该柜的冷点样品。

大呆子 · 发表于 2013-12-25 21:48:33

好象没有这样的要求

bwybwybwy · 发表于 2013-12-29 10:41:55

建议都做，内毒素是主要控制项目，同样可以避免认证引起麻烦
并且需要监控产品灭菌前微生物污染水平

莲青山药农 · 发表于 2013-12-29 11:43:26

不需要，无菌必须！

zzx-2000 · 发表于 2013-12-29 16:54:17

最终灭菌是指过度杀灭还是残留法杀灭，请问过度杀灭还用得着监控微生物污染水平不？再我觉得正是因为最终灭菌才每柜检测呢，如果不是最终灭菌，就不用，只做开始和结束或者是有偏差的产品

zzx-2000 · 发表于 2013-12-29 16:56:10

嗯，还以为是无菌呢？如果是内毒素，根本没有必要做，湿热灭菌的效果又没有它这一项

bwybwybwy · 发表于 2013-12-30 08:18:53

zzx-2000 发表于 2013-12-29 16:56
嗯，还以为是无菌呢？如果是内毒素，根本没有必要做，湿热灭菌的效果又没有它这一项

采用不能除热原的湿热灭菌，那么热原应该如何考察呢？
如果因为湿热不能除热原这个原因而不做考察，是否合理呢？
过度杀灭还是需要做灭菌前微生物污染的

cheng9gong · 发表于 2018-8-17 14:03:12

必须分柜次检，内毒素和无菌一样属于生物检查类项目，微生物的分布是非均一的。

[质量控制QC] 最终灭菌产品，需要按灭菌柜次检验细菌内毒素么？