湖南省中药饮片炮制规范，违规了吗？

山药蛋子 · 发表于 2013-12-28 09:15:15

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本帖最后由山药蛋子于 2013-12-28 09:29 编辑

不久前，论坛发布了《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版。
听到的小道消息噢，国家局将会取消湖南省中药饮片炮制规范的新型中药饮片部分中的配方颗粒，将配方颗粒部分删除，是不是湖南省的这版炮制规范将会作废呢？这个大家怎么看呢？配方颗粒应该放在什么位置呢？
2010年版《规范》共收载中药饮片1160个品种，其中传统中药饮片980种，较比老版《规范》新收331种；新型中药饮片（中药超微饮片）180种。新版《规范》收载的品种数之多、范围之广为国内各省市同类炮制规范之首。配方颗粒：这个概念在国内可能比较陌生，但是在不远的日本，配方颗粒技术已经发展的很远了。日本的配方颗粒在全世界来说是第一位的。

河西智叟 · 发表于 2013-12-28 09:20:30

不会，老子觉得儿子找的媳妇不好，帮他休了，再娶一个

皇后 · 发表于 2013-12-28 09:20:54

湖南超前了

jjb2005 · 发表于 2013-12-28 09:25:45

想知道消息来源！按理不应该的。配方颗粒是目前中药饮片发展的方向。应用已经逐渐得到推广。广东省正在大力支持发展配方颗粒。这也是广东省药监系统的重点项目之一。

山药蛋子 · 发表于 2013-12-28 09:30:12

河西智叟发表于 2013-12-28 09:20
不会，老子觉得儿子找的媳妇不好，帮他休了，再娶一个

国家的法大于天哦

山药蛋子 · 发表于 2013-12-28 09:30:48

t9t1 发表于 2013-12-28 09:20
湖南超前了

也不是超前吧，配方颗粒可以有。但是国家局估计是不想放在饮片里吧。毕竟近几年饮片出的事情太多了

岁寒三友 · 发表于 2013-12-28 09:31:10

即使取消，总会安排相关处理措施的，

山药蛋子 · 发表于 2013-12-28 09:31:35

jjb2005 发表于 2013-12-28 09:25
想知道消息来源！按理不应该的。配方颗粒是目前中药饮片发展的方向。应用已经逐渐得到推广。广东省正在大力 ...

配方颗粒是趋势。但是能不能列入饮片队伍，还要看国家政策了，毕竟国法大于天。这几年中药饮片市场也比较混乱。

彩虹 · 发表于 2013-12-28 09:41:39

配方颗粒专门管理吧，还牵扯到中医药管理局，不只是药监部门，列到中药饮片中那就要按饮片管理了，可现在没列入饮片啊，等政策吧。

怀谷 · 发表于 2013-12-28 09:45:36

地方规范，没有违规！

怀谷 · 发表于 2013-12-28 09:46:38

先行先试，探索前进，值得肯定，无可厚非。国家局不应该管的这么多！

怀谷 · 发表于 2013-12-28 09:47:45

最低限度：在湖南省还是可以用的。国家局不批，湖南省局可以批准按照该标准生产的配方颗粒。

jjb2005 · 发表于 2013-12-28 09:48:14

山药蛋子发表于 2013-12-28 09:31
配方颗粒是趋势。但是能不能列入饮片队伍，还要看国家政策了，毕竟国法大于天。这几年中药饮片市场也比较 ...

      根据《药品管理法》的有关规定，为加强“中药配方颗粒”（原名：颗粒性饮片）的监督管理，确保人民用药安全有效，规范中药配方颗粒的试点研究，2001年7月，原国家药品监督管理局制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》（简称《暂行规定》），规定中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，明确中药配方颗粒试点期间的申报与生产管理。《暂行规定》附件中还列出“中药配方颗粒质量标准研究的技术要求”，该技术要求作为中药配方颗粒质量标准研究的基础与准则。
   《暂行规定》颁布至今，历经《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年）、《药品注册管理办法》（2007年）的颁布，国家中成药提高标准行动计划、《中国药典》2005年版与2010年版编制等工作的开展，在此过程，我国在药品质量控制的要求、技术水平上已有了较大的提升，但中药配方颗粒质量控制研究整体情况相对滞后。
   取消消息不可靠，最多就是觉得标准整体较为落后，提升空间大。不符合国家中成药提高标准行动计划精神。广东省开始在2010年大力扶持中药配方颗粒，并作为一个专项重点项目推广。目前在各大医院药房，中药配方颗粒已经得到认可并有推广和发展的势头。
   湖南省的中药炮制规范，我看了一下，确实存在很多的提升空间。不过这也是中药饮片企业的现状导致，整体实力不强，负担重。中药饮片企业亟待规范和提高。

jjb2005 · 发表于 2013-12-28 09:52:22

彩虹发表于 2013-12-28 09:41
配方颗粒专门管理吧，还牵扯到中医药管理局，不只是药监部门，列到中药饮片中那就要按饮片管理了，可现 ...

中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴

彩虹 · 发表于 2013-12-28 10:07:45

局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=30958

二、严格中药配方颗粒试点研究管理
　　中药配方颗粒仍处于科研试点研究，国家食品药品监督管理总局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。此前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。

既然省级药监部门不能批准生产，质量标准谁来制定颁布

小小 · 发表于 2013-12-28 15:56:50

并没有违规

dongzy1973 · 发表于 2014-1-16 23:59:00

目前配方颗粒只是纳入饮片管理中，但其质量标准及生产条件等尚处于摸索和制定中，国家还没有出台正式的质量标准。

[行业动态] 湖南省中药饮片炮制规范，违规了吗？

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